РК МИ (ИМН)-0№025110

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025110

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Линзы интраокулярные НаноХрусталики

Торговое название каз

НаноХрусталиктер интраокулярлық линзалары

Назначение

предназначены для использования в офтальмологии при коррекции зрения путем имплантации внутрь глаза после удаления естественного хрусталика глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики варианта исполнения: Цитрин Изготовлен из гидрофобного материала (акриловый полимер с содержанием влаги не менее 0,5%). Общий диаметр линзы: 13±0,20мм, диаметр оптической части линзы: 6,00±0,10мм, угол наклона гаптики: 5°±30”, масса линзы: 0,75г, толщина гаптики: 0,281±0,005мм, коэффициент преломления: 1,535±0,02 при 20°С, 1,532±0,02 при 35°С, оптическая децентрация: ±0,25мм, угол контакта 30°(±5°), оптический наклон:10° (±2°), уменьшение силы сжатия: не более 0,02Н, продолжительность динамической нагрузки: не менее 250000 циклов синусоидальной деформации с амплитудой ±0,25мм от сжатого состояния. Технические характеристики варианта исполнения: Аквамарин Изготовлен из гидрофильного акрила НЕМА-ММА с содержанием воды 26%. Общий диаметр линзы: 11±0,20мм, диаметр оптической части линзы: 6,00±0,10мм, угол наклона гаптики: 0° или 5°±30”, масса линзы: 0,75г, толщина гаптики: 0,290±0,005мм, коэффициент преломления: 1,460±0,02 при 20°С, 1,457±0,02 при 35°С, оптическая децентрация: ±0,25мм, угол контакта 35°(±5°), оптический наклон:8° (±2°), уменьшение силы сжатия: не более 0,0354Н, продолжительность динамической нагрузки: не менее 250000 циклов синусоидальной деформации с амплитудой ±0,25мм от сжатого состояния.

Краткая техническая характеристика каз

Орындалу нұсқасының техникалық сипаттамасы: Цитрин Гидрофобты материалдан жасалған (құрамында ылғалдылығы 0,5% кем емес акрилді полимер). Линзаның жалпы диаметрі: 13±0,20мм, линзаның оптикалық бөлігінің диаметрі: 6,00±0,10мм, гаптиканың иілу бұрышы: 5°±30”, линаның массасы: 0,75г, гаптиканың қалыңдығы: 0,281±0,005мм, сыну коэффициенті: 20°С кезінде 1,535±0,02, 35°С кезінде 1,532±0,02, оптикалық децентрациясы: ±0,25мм, жанасу бұрышы: 30°(±5°), оптикалық бұрышы:10° (±2°), сығылу күшінің азаюы: 0,02Н-нан көп емес, динамикалық жүктеменің ұзақтығы: сығылған күйден ±0,25мм амплитудасы бар 250000 деформациялық синусоидты циклдан кем емес. Орындалу нұсқасының техникалық сипаттамасы: Аквамарин Құрамында ылғалдылығы 26% болатын НЕМА-ММА гидрофилді акрилден жасалған. Линзаның жалпы диаметрі: 11±0,20мм, линзаның оптикалық бөлігінің диаметрі: 6,00±0,10мм, гаптиканың иілу бұрышы: 0° немесе 5°±30”, линзаның массасы: 0,75г, гаптиканың қалыңдығы: 0,290±0,005мм, сыну коэффициенті: 20°С кезінде 1,460±0,02, 35°С кезінде 1,457±0,02, оптикалық децентрациясы: ±0,25мм, жанасу бұрышы 35°(±5°), оптикалық бұрышы:8° (±2°), сығылу күшінің азаюы: 0,0354Н-нан көп емес, динамикалық жүктеменің ұзақтығы: сығылған күйден ±0,25мм амплитудасы бар 250000 деформациялық синусоидты циклдан кем емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от +5 до +45°С, при относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С, избегая воздействия прямых солнечных лучей.