РК МИ (МТ)-0№027239
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027239
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027239
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016 ТУ
Торговое название каз
ОРТО.942819.016 ТШ бойынша пациенттерді көтеруге және жылжытуға арналған рельсті (төбелік, қабырғалық) медициналық "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" жүйесі
Назначение
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" предназначена для динамической поддержки массы тела пациента во время терапевтических занятий ходьбой и предотвращения падения пациента.
Область применения
-в условиях лечебно-профилактических учреждений;
-в условиях гимнастических и реабилитационных залов, помещений для ЛФК и АФК;
для монтажа в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок подъемный с электрической кареткой: Высота: 275 Ширина: 410 Длина: 650 Допустимые отклонения: ± 10 мм Масса 10,200 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг Система работоспособна при следующих нагрузках: максимальный вес пациента, выдерживаемый стропами: не более 275 кг.; работа изделия в режиме динамической разгрузки при весе пациента в диапазоне от 0 до 80 кг. Управление (подъем и опускание блока подъёмного) осуществляется с помощью непрерывного воздействия на управляющие кнопки пульта управления. Пульт управления оснащён цветным сенсорным дисплеем с технологией тач-скрин. Блок подъемный с электрической кареткой работает от сети питания переменного тока напряжением (230±23) В, частотой 50 Гц. Разъём соединения поддерживает совместимость с автоматической катушкой с электрокабелем. Потребляемая мощность изделия не более 2460 ВА (при максимальной нагрузке 80 кг.). Автоматическая катушка с электрокабелем предусматривает механизм сматывания соединительного кабеля. Максимальная длина кабеля в автоматической катушке достигает 15 м. Допустимые отклонения: ±10%. Система в исполнении «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» реализовывает режим динамической поддержки массы тела пациента (предотвращение падения пациента в ходе проведения терапии). Режим динамической поддержки массы тела пациента имеет настройку по весу пациента и длине поддерживающих строп. Блок подъемный поддерживает работу с устройством для индикации веса пациента. В свободном состоянии блок подъемный сохраняет свое положение на рельсх, не катится, не перемещается, не наклоняется в любую из сторон под тяжестью собственного веса. Длина ремня блока подъемного составляет 2,2 м. Рабочая скорость подъема и опускания блока не менее 0,04 и не более 0,06 м/с. Время установления рабочего режима системы не более 5 мин. Продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки.
Краткая техническая характеристика каз
Электр кареткасы бар көтергіш Блок: биіктігі: 275 ені: 410 ұзындығы: 650 Рұқсат етілген ауытқулар: ± 10мм 10,200 Рұқсат етілген ауытқу: ± 0,4 кг Жүйе келесі жүктемелерде жұмыс істейді: науқастың максималды салмағы: 275 кг-нан аспайды.; науқастың салмағы 0-ден 80 кг-ға дейінгі диапазондағы динамикалық түсіру режиміндегі өнімнің жұмысы. Басқару (көтеру блогын көтеру және түсіру) басқару пультінің басқару түймелеріне үздіксіз әсер ету арқылы жүзеге асырылады. Басқару пультінде сенсорлық экран технологиясы бар түрлі-түсті сенсорлық дисплей бар. Электр кареткасы бар көтергіш Блок кернеуі (230±23) В, жиілігі 50 Гц айнымалы ток қуат желісінен жұмыс істейді. Қосылым қосқышы электр кабелі бар автоматты катушкамен үйлесімділікті қолдайды. Өнімнің тұтынылатын қуаты 2460 ВА аспайды (максималды жүктемесі 80 кг.). Электр кабелі бар автоматты катушка қосылатын кабельді орау механизмін қамтамасыз етеді. Автоматты катушкадағы кабельдің максималды ұзындығы 15 м жетеді. рұқсат етілген ауытқулар: ±10%. "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" орындаған жүйе пациенттің дене салмағын динамикалық қолдау режимін іске асырады (терапия барысында пациенттің құлауының алдын алу). Науқастың дене салмағын динамикалық қолдау режимі пациенттің салмағы мен тірек сызықтарының ұзындығына сәйкес келеді. Көтеру блогы науқастың салмағын көрсететін құрылғымен жұмыс істеуді қолдайды. Еркін күйде көтергіш блок өз позициясын рельсте сақтайды, домаламайды, қозғалмайды, өз салмағының салмағымен екі жаққа да Еңкеймейді. Көтергіш блоктың белбеуінің ұзындығы 2,2 м. Блокты көтерудің және түсірудің жұмыс жылдамдығы 0,04 кем емес және 0,06 м/с артық емес. Жүйенің жұмыс режимін орнату уақыты 5 минуттан аспайды. Ұзақ жұмыс режимі тәулігіне кемінде 8 сағат.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 98% при 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 604194 | Система подъёма и перемещения пациента стационарная, с питанием от сети | Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, позволяющий одному человеку снять и перемещать инвалида любого размера и веса, благополучно и с минимальным физическим усилием. Комплект обычно состоит из основной стойки (прикрепленной к потолку, стене, полу или части оборудования такого как ванна) с подъемным механизмом, мачты, бума, поворотной рукоятки и сиденья (например, в виде петли/ремня). |