РК-ИМН-5№018737

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018737

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018737

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дренаж хирургический силиконовый REDAX™

Торговое название каз

REDAX™ силиконды хирургиялық дренажы

Назначение

Предназначены для сбора жидкости и крови в естественной или сформированной полости после операции.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые стерильные дренажи изготовлены из прозрачного био- и гемосовместимого силикона. Дренажи имеют диапазон размеров от 10 до 32 CH/Fr. Каждый дренаж имеет рентгеноконтрастную вставку по всей длине и маркеры глубины. Поставляются в стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік стерильді дренаждар био- және гемоүйлесімді силиконнан жасалған. Дренаждың өлшемі 10-нан 32 CH/Fr дейінгі диапазоны болады. Әрбір дренаждың ұзына бойы рентген контрастылы ендірмесі және тереңдік маркері болады. Стерильді қаптамада жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
674764	Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости	Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.