РК-ИМН-5№018736
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018736
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018736
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система чрескожного дренирования DRENTECH UNICO™ размером 9 CH/Fr; 12 CH/Fr; 13G/2,5 мм
Торговое название каз
Тері арқылы дренаждауға арналған DRENTECH UNICO™ жүйесі, өлшемі 9 CH/Fr; 12 CH/Fr; 13G/2,5 мм
Назначение
Предназначены для сбора жидкости и крови в естественной или сформированной полости после операции.
Область применения
Торакальная хирургия, общая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система DRENTECH UNICO ™ предназначена для создания доступа минимально инвазивным способом к различным полостям пациента, для откачивания жидкости и воздуха. Устройство может использоваться для дренирования под действием силы тяжести или всасывания, подключенное к системам сбора, а также для сбора проб жидкости для диагностических целей, а также может использоваться для вливания жидкостей, таких как солевые промывающие растворы. Система поставляется стерильной и для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
DRENTECH UNICO ™ жүйесі пациенттің түрлі қуыстарына шағын инвазивтік тәсілмен енгізу жолын қалыптастыруға, сұйықтық пен ауаны айдап шығаруға арналған. Құрылғыны жинақтау жүйелеріне жалғанған ауырлық күшінің әсерімен немесе сорып шығару арқылы дренаждау үшін пайдалануға болады, сондай-ақ, диагностикалық мақсаттарға арналған сұйықтық сынамаларын алу үшін, сондай-ақ, жуып-шаюға арналған тұзды ерітінділер сияқты сұйықтықтарды құю үшін пайдалануға болады. Жүйе стерильді күйінде жеткізіледі және бір рет пайдалануға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 674764 | Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости | Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. |