РК-ИМН-5№018379

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018379

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018379

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дренаж хирургический, рифленый

Торговое название каз

Кедір-бұдырлы хирургиялық дренаж

Назначение

Дренажи предназначены для краткосрочного применения в клинических условиях, когда требуется эвакуация жидкостей, которые скапливаются в естественных или сформированных полостях, после операции.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Круглые спиральные и плоские дренажи изготовлены из биосовместимого силикона для применения в любой области хирургии, от кардиоторакальной и общей до пластической хирургии. Обеспечивают эффективное распределение жидкости по всему сегменту дренажа. Уникальная конструкция гарантирует эффективное дренирование в любом положении, а четыре спирально закрученных относительно друг друга канала снижают риск тромбирования просвета. Дренажи имеют рентгеноконтрастную вставку по всей длине и маркеры глубины.

Краткая техническая характеристика каз

Дөңгелек спиральді және жалпақ дренаждар биоүйлесімді силиконнан жасалған, хирургияның кез келген саласында, кардиоторакальді және жалпыдан пластикалық хирургияға дейін қолдануға арналған. Дренаждың барлық сегменті бойына сұйықтықты тиімді таратуды қамтамасыз етеді. Бірегей құрылымы кез келген қалыпта тиімді дренаждауға кепілдік береді, ал төрт спиральді бұралған бір біріне қатысты өзектер саңылаудың бітелу қаупін төмендетеді. Дренаждарда тұтас ұзына бойы рентген контрастылы ендірмесі және тереңдік маркері болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
674764	Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости	Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.