РК-ИМН-5№018286
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018286
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018286
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови унифицированным колориметрическим методом (КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) кальций мөлшерін унификацияланған колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (КАЛЬЦИЙ - ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови унифицированным колориметрическим методом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору кальция с концентрацией 2,5 ммоль/л – различие не более 5%.
Чувствительность – не более 0,15 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың кальцийдің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 2,5 ммоль/л – айырмашылығы 5% - дан аспайды. Сезімталдығы– 0,15 ммоль/л көп емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 775397 | Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |