РК-ИМН-5№018285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018285
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Энзиматикалық колориметриялық әдіспен қан сарысуындағы натрий концентрациясын анықтауға арналған (НАТРИЙ-ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору натрия с концентрацией 150 ммоль/л – различие не более 7%.
Чувствительность – не более 100 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың натридің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 150 ммоль/л – айырмашылығы 7% көп емес. Сезімталдығы – 100 ммоль/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746861 | Натрий (Na+) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении натрия (sodium, Na+) в клиническом образце. |