РК-ИМН-5№018307

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018307

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови унифицированным гемиглобинцианидным методом (ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ)

Торговое название каз

Қандағы гемоглобиннің концентрациясын сәйкестендірілген гемиглобинцианидті әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ)

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови унифицированным гемиглобинцианидным методом

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейная область определения концентрации гемоглобина – в диапазоне от 50 до 300 г/л, отклонение от «линейности» - не более 2 %. Чувствительность определения – не более 30 г/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 2 %. Окраска стабильна в течение 24 ч в темном месте. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины содержания гемоглобина в крови: у мужчин - 132-164 г/л, у женщин - 115-145 г/л.

Краткая техническая характеристика каз

Гемоглобиннің концентрациясын анықтаудың дозаға тәуелді аумағы - 50-ден 300 г/л-ге дейінгі ауқымда, "дозаға тәуелділіктен" ауытқуы 2 %-дан аспайды. Анықтау сезімталдығы - 30 г/л-ден аспайды. Анықтау нәтижелерінің құбылу коэффициенті 2 %-дан аспайды. Боялуы қараңғы жерде 24 сағат бойы тұрақты. Жинақтың сапасы осы әдіспен аттестацияланған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша тексерілуі мүмкін. Қанда гемоглобин болуының қалыпты шамалары: ер адамдарда - 132-164 г/л, әйелдерде - 115-145 г/л.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре (18-25°С)