РК-ИМН-5№018221
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018221
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018221
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Энзиматикалық колориметрлік әдіспен қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі несеп қышқылының концентрациясын анықтауға арналған (НЕСЕП ҚЫШҚЫЛЫ-ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость реагента в реагенте 1 при комнатной температуре (18-25°С) не более 2 мин., оптическая плотность рабочего реагента при длине волны 520 нм, не более 0,2 ед. опт. плотн., чувствительность - не более 40 мкмоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттің 1 реагентте ерігіштігі бөлме температурасында (18-25°С) 2 мин. аспайды, жұмыс реагентінің оптикалық тығыздығы толқын ұзындығы 520 нм болғанда, 0,2 опт.тығ.бірл аспайды, сезімталдығы - 40 мкмоль/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500251 | Мочевая кислота ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце. |