РК-ИМН-5№017178

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017178

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017178

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Alterna Free калоприемники однокомпонентные

Торговое название каз

Alterna Free бір компонентті нәжіс қабылдағыштары

Назначение

Для ухода за илеостомами и колостомами

Область применения

Лечебно – профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Alterna Free калоприемники однокомпонентные представляют собой неразъемные дренируемые или недренируемые стомные мешки со встроенными гидроколлоидными адгезивными пластинами овальной формы, стойкими к эрозии, обладающими высокой абсорбцией, обеспечивающими надежную фиксацию калоприемников на коже передней брюшной стенки.

Краткая техническая характеристика каз

Alterna Free біркомпонентті нәжіс қабылдағыштары ажыратылмайтын дренаждалатын немесе дренаждалмайтын, ішіне орнатылған гидроколлоидты адгезивті сопақша пластиналары бар, эрозияға тұрақты, сіңіргіштігі жоғары, нәжіс қабылдағыштардың теріде алдыңғы құрсақ қабырғасында сенімді бекітілуін қамтамасыз ететін стома қапшықтары болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие в горизонтальном положении. Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
695030	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования.
692626	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования.