РК-ИМН-5№018182

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018182

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018182

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/фенолгипохлоритным методом(МОЧЕВИНА-ВИТАЛ)

Торговое название каз

Уреазалық/фенолгипохлориттік әдіспен қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі мочевина концентрациясын анықтауға арналған (МОЧЕВИНА-ВИТАЛ) реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/фенолгипохлоритным методом.

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору мочевины с концентрацией 5,0 ммоль/л – различие не более 5%, Чувствительность – не более 1,0 ммоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Калибратордың мочевинаның зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 5,0 ммоль/л – айырмашылығы 5% - дан аспайды, Сезімталдығы – 1,0 ммоль/л аспайды.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2-8°С

код НМИРК	Наименование	Описание
857953	Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией.