РК-ИМН-5№018181
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018181
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018181
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом без депротеинизации «ЦИНК-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Депротеинизациясыз колориметриялық әдіспен қан сарысуынан (плазмасынан) мырыштың концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (Мырыш-Витал)
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом без депротеинизации
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору цинка с концентрацией 30,6 мкмоль/л – отклонение не более 5%.
Чувствительность – не более 2,0 мкмоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың мырыштың зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 30,6 мкмоль/л – ауытқуы 5% көп емес.
Сезімталдығы– 2,0 мкмоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 777941 | Цинк ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. |