РК-ИМН-5№018180
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018180
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018180
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови методом «по конечной точке» с п-нитрофенилфосфатом «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) сілтілік фосфатаза белсенділігін п-нитрофенилфосфатпен "ақырғы нүкте бойынша" әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (СІЛТІЛІК ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови методом «по конечной точке» с п-нитрофенилфосфатом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору п-нитрофенола с концентрацией 50 мкмоль/л – отклонение не более 7%.
Чувствительность – не более 6,0 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың п-нитрофенолдың зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 50 мкмоль/л – ауытқуы 7% көп емес.
Сезімталдығы– 6,0 Е/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 314879 | Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |