РК-ИМН-5№016474
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016474
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016474
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор для иммунохроматографического выявления синтетических каннабиноидов в моче и слюне (ИХА-СПАЙС-ФАКТОР)
Торговое название каз
Несепте және сілекейде синтетикалық каннабиноидтерді иммунохроматографиялы анықтауға арналған (ИХА-СПАЙС-ФАКТОР) жинағы
Назначение
Используется для проведения одного определения наличия синтетических каннабиноидов в моче или слюне человека
Область применения
Набор применяется в клинической практике, клинической лабораторной диагностике, а также для самоконтроля. В специализированных ЛПУ (инфекционных больницах, роддомах, диспансерах и др.), а также для выявления факта наркотизации в школах и колледжах, ВУЗах, среди абитуриентов, служащих силовых ведомств, спортсменов, сотрудников авиакомпаний, водителей автотранспорта и машинистов электропоездов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор (Тест) ИХА-СПАЙС-ФАКТОР выпускается в двух видах - Полоски для определения синтетических каннабиноидов в моче или Полоски в планшете для определения синтетических каннабиноидов в слюне. Полоски для определения синтетических каннабиноидов в моче:одна полоска индикаторная упакованная в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем. Полоски в планшете для определения синтетических каннабиноидов в слюне: планшет (планшет индикаторный), упакованные в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем; пипетка для внесения образцов
Краткая техническая характеристика каз
ИХТ-СПАЙС-ФАКТОР жинағы (Тест) екі түрде шығарылады: несептегі синтетикалық каннабиноидтерді анықтауға арналған жолақтар немесе сілекейдегі синтетикалық каннабиноидтерді анықтауға арналған планшеттегі жолақтар. Несептегі синтетикалық каннабиноидтерді анықтауға арналған жолақтар: құрғатқышы бар алюминий фольгадан жасалған жеке вакуум қаптамаға қапталған бір индикаторлық жолақ. Сілекейдегі синтетикалық каннабиноидтерді анықтауға арналған планшеттегі жолақтар: құрғатқышы бар алюминий фольгадан жасалған жеке вакуум қаптамаға қапталған планшет (индикаторлық планшет); үлгілерді енгізуге арналған пипетка
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 887367 | Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. |