РК МИ (ИМН)-0№025121

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025121

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе в различных исполнениях

Торговое название каз

Полимер негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлар түрлі орындалуда

Назначение

Пластыри предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, ингибирования роста микроорганизмов, профилактики травматиза-ции и внешнего инфицирования поверхностных травм кожи, оказывают антисептическое действие.

Область применения

травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинированные изделия утвержденной формы, состоящие из основы (фиксирующей части) из полимерных материалов (с перфорацией или без перфорации), покрытых с одной стороны тонким липким клеевым слоем (адгезивом) синтетического происхождения, и функциональной подушечки, предварительно пропитанной антисептиком. Со стороны липкого слоя пластыри имеют защитное покрытие из антиадгезионной бумаги. Иногда с внешней стороны пластыря нанесено функциональное покрытие из полимерной пленки и/или бумаги, предназначенное для удобства использования пластыря.

Краткая техническая характеристика каз

Бір жағынан синтетикалық тектес жұқа жабысқақ желім қабатымен (адгезивпен) жабылған полимер материалдардан (перфорациясы бар немесе перфорациясы жоқ) жасалған негізден (бекіткіш бөліктен) және алдын ала антисептикпен сіңірілген функционалдық жастықтан тұратын бекітілген пішіндегі құрама бұйымдар. Жабысқақ қабат жағынан бұласырлар антиадгезиялық қағаздан жасалған қорғаныс жабынына ие. Кейде бұласырдың сыртқы жағында бұласырды қолдануға ыңғайлы болу үшін полимерлі үлдірден және/немесе қағаздан жасалған функционалды жабын қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в упакованном виде в помещении при температуре от +5 до +30°С и относительной влажности воздуха не более 80% при +25°С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.