РК МИ (МТ)-0№025118

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025118

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025118

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая Acclarix LX9 с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық Acclarix LX9 жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Функциональная диагностика организма пациента с использованием ультразвука, визуализация и анализ ультразвуковых исследований

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы отображения: В режим, С-режим, В/С, В+В/С, B/C/PW; Режим PDI/DPDI: B/PDI(DPDI); B+B/PDI(DPDI), B/PDI(PDI)/PW; Режим PW: B/PW, B/C/PW, B/PDI(DPDI)/PW; Режим CW: B/CW, B/C/CW, B/PDI (DPDI)/CW; Режим М: B/M; Режим TDI: B+Цветовой+TDI, B+PW-TDI, B+ PW-TDI , B+ Color-TDI + PW-TDI, B+ Color-TDI + PW-TDI; Эластография: Е, В+Е; Контрастность: C, T+C. Размеры, мм: 1776х550х828, масса – 73 кг. Дисплей TFT-LCD, 21,5 дюйма. Рабочее напряжение 100-240 В, частота 50Гц/60Гц. Условия эксплуатации: температура от 0ºС до +40ºС, относительная влажность от 15% до 95%; Условия хранения: температура от -20ºС до +55ºС, относительная влажность от 15% до 95%.

Краткая техническая характеристика каз

Көрсету режимдері: В режимі, С-режимі, В/С, В+В/С, B/C/PW; PDI/DPDI режимі: B/PDI(DPDI); B+B/PDI(DPDI), B/PDI(PDI)/PW; PW режимі: B/PW, B/C / PW, B/ PDI (DPDI)/PW; CW режимі: B/CW, B/C/CW, B/PDI (DPDI)/CW; М режимі: B / M; TDI режимі: B + түс+TDI, B+ PW-TDI, B+ PW-TDI , B + Color-TDI+ PW-TDI, B + Color-TDI+PW-TDI; Эластография: Е, В+Е; контраст: C, T + C. өлшемдері, мм: 1776х550х828, салмағы – 73 кг. TFT дисплейі-LCD, 21,5 дюйм. Жұмыс кернеуі 100-240 В, жиілігі 50Гц/60Гц. Пайдалану шарттары: температура 0?с-тан +40?С-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 15% - дан 95% - ға дейін; сақтау шарттары: температура-20?С-тан +55?с-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 15% - дан 95% - ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -20°С до +55°С, влажность от 15% до 95%, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.