РК-МТ-5№021359

РК-МТ-5№021359

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021359
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Электрокардиограф BTL-08 Holter с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-08 Holter H-100, BTL-08 Holter H-300, BTL-08 Holter H-600
Торговое название каз
Электрокардиограф BTL-08 Holter керек-жарақтарымен орындалу нұсқасы: BTL-08 Holter H-100, BTL-08 Holter H-300, BTL-08 Holter H-600
Назначение
BTL-08 Holter является переносным устройством, предназначенным для непрерывной неинвазивной регистрации электрической активности сердечно-сосудистой системы и связанных данных, таких как аудиоданные и движения пациента.
Область применения
Кардиология, функциональная диагностика, общая практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Запись ЭКГ Количество отведений: 3/7/12 (в соответствии с настройками и расположением электродов) Количество электродов: 5/10 Регистрируемые отведения: 3 отведения: mV1, mV3, mV5, 7 отведений: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, 12 отведений: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Длительность записи: 200 - 900 Мб @ 24ч (зависит от сигнала и количества отведений) Проверка отсоединенных отведений: да, отдельно для каждого отведения Обнаружение кардиостимулятора: 100 мкс / Специальная схема с функцией обнаружения частоты 40000 Гц Параметры записи Полный входной импеданс: > 20 МОм КОСС без цифрового фильтра (с цифровым фильтром): > 100 дБ (> 115 дБ) – для кабеля с 5 отведениями Частотный диапазон (при отключении цифровых фильтров) 0.049 Гц – 220 Гц Частота дискретизации 8× 2000 Гц Разрешение АЦП: 24 бит Напряжение поляризации электродов: ± 393 мВ DC Динамический диапазон: 66 мВ Разрешение: 1.52 мкВ Сжатие сигнала: без потери данных Условия эксплуатации Температура: от + 1 °C до + 55 °C Относительная влажность: от 10 % до 95 % Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа Расположение: любое Режим работы: постоянный Условия транспортировки и хранения Температура окружающей среды от - 10 °C до + 55 °C Относительная влажность воздуха от 5 % до 85 % Атмосферное давление от 650 гПа до 1100 гПа Расположение любое Дополнительные условия транспортировка только в оригинальной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
ЭКГ жазу Тармақтар саны: 3/7/12 (электродтардың параметрлері мен орнына сәйкес) Электродтар саны: 5/10 Тіркелген тармақтар: 3 тармақ: mV1, mV3, mV5, 7 тармақтар I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, 12 тармақтар: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Жазу ұзақтығы: 200 - 900 Мб @ 24 сағат (сигналға және сымдар санына байланысты) Ажыратылған сымдарды тексеру: иә, әр қорғасын үшін бөлек Кардиостимуляторды анықтау: 100 мкс / 40000 Гц анықтау функциясы бар арнайы тізбек Жазу параметрлері: Жалпы кіріс импедансы: > 20 MOhm Сандық сүзгісіз КОСС (сандық сүзгісі бар): > 100 дБ (> 115 дБ) - 5 тармақты кабель үшін Жиілік диапазоны (сандық сүзгілер өшірулі болғанда) 0,049 Гц - 220 Гц Дискретизация жиілігі 8 ? 2000 Гц АЦП мүмкіндігі 24 бит Электродтың поляризация кернеуі: ± 393 мВ тұрақты ток Динамикалық диапазон: 66 мВ Мүмкіндігі: 1,52 мкВ Сигналды сығымдау: деректер жоғалмайды Қолдану шарттары: Температура:+ 1 ° C-тан + 55 ° C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 10% -дан 95% -ға дейін Атмосфералық қысым: 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін Тұрған орыны: кез келген Жұмыс режимі: тұрақты Тасымалдау және сақтау шарттары Қоршаған ортаның температурасы - 10 ° C-тан + 55 ° C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық 5% -дан 85% -ға дейін Атмосфералық қысым 650 гПа-дан 1100 гПа-ға дейін Орналасуы кез келген Қосымша шарттар тек түпнұсқалық қаптамада тасымалдау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от - 10 °C до + 55 °C Относительная влажность воздуха от 5 % до 85 % Атмосферное давление от 650 гПа до 1100 гПа Расположение любое Дополнительные условия транспортировка только в оригинальной упаковке
код НМИРК Наименование Описание
749672 Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе.