РК МИ (МТ)-0№025134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025134

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рабочее место офтальмолога модель TRU-1000 в комплекте

Торговое название каз

Офтальмологтың жұмыс орны, моделі TRU-1000 жиынтықта

Назначение

Для использования в специализированных офтальмологических лечебных учреждениях для проведения диагностических и лечебных процедур.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры рабочего места (с допуском: +/- 10мм): ширина: 900мм – 1300мм, высота: макс. 1750 мм, глубина: 1420 мм – 1820мм. Варианты крепления рабочего места офтальмолога TRU-1000: правосторонняя или левосторонняя система. Тип кресла для пациента на рабочем месте офтальмолога TRU-1000: 1) SC-1000 (т.е. “Стандартное кресло”), 2) ER-1000 (“Кресло с откидной спинкой”). Вес рабочего места (без упаковки): примерно 200 кг, вес рабочего места (с упаковкой): примерно 250 кг. Режим ожидания: Энергопотребление рабочего места в режиме ожидания - примерно 10 ВА. Крышка стола: размеры: 870 x 440 мм (допуск: +/- 5мм), макс. нагрузка: 45 (25/20) кг, диапазон вертикального перемещения (вверх / вниз): 60 мм (допуск: +/- 5мм), высота стола (до пола): 820мм – 880мм (допуск: +/- 10мм).

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс орнының өлшемдері (төзімділікпен: +/- 10мм): ені: 900мм – 1300мм, биіктігі: максимум 1750мм, тереңдігі: 1420мм – 1820мм. Жұмыс орнын орнату нұсқалары офтальмолог TRU -1000: оң немесе сол қол жүйесі. Жұмыс орнындағы пациент креслосының түрі офтальмолог TRU -1000: 1) SC-1000 (яғни «Стандартты орындық»), 2) ER-1000 («Арқасы бар орындық»). Жұмыс орнының салмағы (қаптамасыз): шамамен 200 кг, жұмыс орнының салмағы (қаптамасымен): шамамен 250 кг. Күту режимі: жұмыс орнының энергия тұтынуы күту режимінде - шамамен 10 ВА. Үстел мұқабасы: Өлшемдері: 870x440мм (төзімділік: +/- 5мм), макс. жүк: 45 (25/20) кг, тік қозғалыс ауқымы (жоғары-төмен): 60мм (төзімділік: +/- 5мм), Үстел биіктігі (еденге дейін): 820мм – 880мм (төзімділік: +/- 10мм).

Комментарий к сроку хранения

Температура -20ͦ C ÷70ͦC Средняя влажность: 10% ÷ 90% Атмосферное давление: от 550 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
161472	Стойка неподвижная для офтальмологического оборудования, с ручной регулировкой	Изделие, выполненное в виде колонны или стойки, обычно с небольшой плоской поверхностью, используемое для обеспечения опоры и контроля положения офтальмологических приборов, обычно используемых во время офтальмологического осмотра/лечения (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра). Может иметь функцию ручной регулировки высоты (например, гидравлический ножной насос или колонну с регулировочной резьбой), позволяющую пользователю выравнивать (поднимать/опускать) офтальмологические инструменты на уровне глаз пациента. Стойка, как правило, стационарная и может иметь ящики, полки и встроенные розетки для подачи низковольтного напряжения к приборам.