РК МИ (ИМН)-0№025133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
НАЗАЛЬНАЯ КАНЮЛЯ HARSORIA™ (Назальный кислородный катетер) варианты исполнение
Торговое название каз
HARSORIA™ МҰРЫН КАНЮЛЯСЫ (Оттекті мұрын катетері) орындалу нұсқаларында
Назначение
Назальная канюля — это устройство, используемое для доставки дополнительного кислорода или усиленного воздушного потока пациенту, нуждающемуся в респираторной помощи. Данное медицинское изделие представляет собой трубку, которая на одном конце разделяется на два зубца, которые помещаются в носовую полость, через которую проходит смесь воздуха и кислорода.
Область применения
Анестезиология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данное медицинское изделие изготовлено из ПВХ без ДЭГФ и не содержит натурального каучука/латекса. •ПВХ без ДЭГФ, •ПОЛИПРОПИЛЕН, 1)канюля назальная кислородная, 2)канюля назальная Y-образная, 3)регулировочное кольцо, 4)трубка-катетер, 5)гнездовой соединитель. Эффективная длина трубки. От 1 до 15 метров. Наружный диаметр трубки 4,8мм и 3,2мм. Внутренний диаметр трубки 2,6мм и 1,8мм. Медицинское изделие не следует использовать у пациентов с известной повышенной чувствительностью к любому из материалов, используемых в его конструкции
Краткая техническая характеристика каз
Бұл медициналық бұйым ДЭГФ жоқ ПВХ жасалған және құрамында табиғи каучук/латекс жоқ. •ДЭГФ жоқ ПВХ, •ПОЛИПРОПИЛЕН, 1) мұрынға арналған оттегі канюлясы 2) Y-тәрізді мұрынға арналған канюля 3) реттеу сақинасы 4) түтік-катетері 5) ұялы қосқыш. Түтіктің тиімді ұзындығы - 1-ден 15 метрге дейін. Түтіктің сыртқы диаметрі - 4,8мм және 3,2мм. Түтіктің ішкі диаметрі - 2,6мм және 1,8мм. Медициналық бұйымды оның құрылымында пайдаланылатын материалдардың кез келгеніне белгілі жоғары сезімталдығы бар пациенттерде пайдалануға болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
хранить в прохладном и сухом месте при комнатной температуре вдали от влаги, прямых солнечных лучей Температура хранения продукта составляет от 5°c до 30°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 189572 | Канюля назальная стандартная для подачи кислорода | Нестерильная полужёсткая трубка с наконечником для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислорода (O2). Это изделие одноразового использования. |