РК МИ (МТ)-0№027250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза «ФОРЕЗ – Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017

Торговое название каз

ТШ 26.60.13-029-56812193-2017 бойынша «ФОРЕЗ – Мед ТеКо» гальванизациялауға және дәрілік электрофорезге арналған аппарат

Назначение

предназначенный для воздействия на пациента с лечебной целью постоянным электрическим током низкого напряжения и небольшой силы через контактно наложенные электроды, а также для сочетанного воздействия на организм постоянного тока и вводимого с его помощью

Область применения

общая физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наименование параметра Величина параметра Напряжение питания аппарата, (В) 220±10% Частота питания аппарата, (Гц) 50 Потребляемая мощность, не более, (В•А) 15 Вид тока Постоянный стабилизированный с коэффициентом стабилизации по сопротивлению нагрузки КстR ≥ 100 Максимальный выходной ток на активной нагрузке 500 Ом, (мА) 80 Диапазоны установки тока, (мА) - (0-5) - (0-10) - (0-20) - (0-50) - (0-80) Погрешность установки тока для всех диапазонов тока, мА + (0,05+0,05Iу), где Iу – установленное значение тока пациента Диапазон установки таймера, (мин) (1 ÷ 99) +5% Регулировка тока плавная

Краткая техническая характеристика каз

Параметр атауы Параметрдің шамасы Аппараттың қоректену кернеуі, (В) 220±10% Аппараттың қоректену жиілігі, (Гц) 50 тұтынылатын қуат, артық емес, (В•А) 15 жүктеме кедергісі бойынша тұрақтандыру коэффициенті бар тұрақты тұрақтандырылған ток түрі КстR ? 100 белсенді жүктемедегі максималды Шығыс тогы 500 Ом, (мА) 80 ток орнату диапазондары, (мА) - (0-5) - (0-10) - (0-20) - (0-50) - (0-80) барлық ток диапазондары үшін ток орнату қателігі, мА + (0,05+0,05 IU), мұндағы IU-пациенттің белгіленген ток мәні Таймерді орнату диапазоны, (мин) (1 ? 99) +5% токты баяу реттеу

Комментарий к сроку хранения

температура окружающего воздуха от + 10 до + 35 оС,

код НМИРК	Наименование	Описание
279461	Система ультразвуковая для физиотерапии	Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.