РК МИ (МТ)-0№025128

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025128

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025128

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-700, VP-1000, VP-1200

Торговое название каз

Votem көпфункционалды пациент мониторы, керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: VP-700, VP-1000, VP-1200

Назначение

Предназначен для измерения ЭКГ (электрокардиографическое), дыхания, SpO2 (пульсоксиметр), инвазивного артериального давления, неинвазивного артериального давления и температуры для определения отклонений у пациента .

Область применения

Функциональная диагностика, кардиология, хирургия, реаниматология, терапия, неонатология, педиатрия, травматология, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цветной ЖК-дисплей TFT Метод Отображения Формы Волны: Прокрутка Размер дисплея: VP- 1200 (12,1 дюйма) / VP- 1000 (10,4 дюйма)/ VP- 700 (7 дюймов) Разрешение: VP- 1200/ VP- 1000 - VGA (800Х600), VP- 700 - VGA (800Х480) Скорость изменений значений: 6.25,12.5, 25, 50 мм/сек Время отображения формы волны: 2,5 сек Стоп-сигнал: функция стоп-сигнала Дисплей формы волны: 3-канальный ЭКГ, SpO2, 4 канала ИАД , дыхание или EtCO2 Запись Формы Волны: 9 кривых (VP- 1200/ 1000), 7 кривых (VP- 700) Измерение значений на дисплее: ЧСС, SpO2, пульс, НИАД, 4 канала ИАД (VP- 1200/ 1000)/ 2 канала ИАД (VP- 700) , 4 канала температуры (VP- 1200/ 1000)/ 2 канала температуры (VP- 700), EtCO2, ICO (опционально), МультиГаз (опционально), BIS (опционально)

Краткая техническая характеристика каз

TFT түрлі түсті СК-дисплей Толқын Пішінін Көрсету Әдісі: Айналдыру Дисплей өлшемі: VP - 1200 (12,1 дюйм) / VP - 1000 (10,4 дюйм)/ VP- 700 (7 дюйм) Тұнықтығы: VP- 1200/ VP- 1000 - VGA (800Х600), VP- 700 - VGA (800Х480) Мәндердің өзгеру жылдамдығы: 6.25,12.5, 25, 50 мм/сек Толқын пішінін көрсету уақыты: 2,5 сек Тоқтату сигналы: тоқтату сигналы функциясы Толқын пішінінің дисплейі: 3 арналы ЭКГ, SpO2, ИАҚ 2 арнасы, тыныс алу немесе EtCO2 Толқын Пішін жазбасы: 9 қисық (VP- 1200/ 1000), 7 қисық (VP- 700) Дисплейдегі мәндерді өлшеу: жүрек соғу жиілігі, SpO2, тамыр соғуы, АҚИӨ, ИАҚ 4 арнасы (VP- 1200/ 1000)/ ИАҚ 2 арнасы (VP- 700), температураның 4 арнасы (VP- 1200/ 1000)/температураның 2 арнасы (VP- 700), EtCO2, ICO (опциональді), МультиГаз (опциональді), BIS (опциональді),

Комментарий к сроку хранения

Хранение должно осуществляться при температуре не ниже минус 10˚С и не выше плюс 50˚С и относительной влажностью воздуха 20-95%.

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.