РК МИ (МТ)-0№025127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента многофункциональный Votem VM-15 с принадлежностями

Торговое название каз

Votem VM-15 көпфункционалды пациент мониторы керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для измерения ЭКГ (электрокардиографическое), дыхания, SpO: (пульсоксиметр ), инвазивного артериального давления, неинвазивногс артериального давления и температуры для определения отклонений у пациента.

Область применения

Функциональная диагностика, кардиология, хирургия, реаниматология, терапия, неонатология, педиатрия, травматология, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цветной ЖК-дисплей TFT Метод отображения форм волны: прокручивание Размер дисплея: VM15 (15 дюймов) Разрешение: XGA (1024Х768) Скорость изменений значений: 6,25, 12,5, 25, 50 мм / сек Время отображения формы волны: 2,5 сек Фиксация (заморозка) формы волны: функция фиксации (замораживания) формы волны Отображение формы волны: 3-канальная ЭКГ, SpO2, 4 канала ИАД, Дыхание или EtCO2 или МультиГаз, qCON Отображение форм волны: максимум 12 кривых Отображение значения измерения: ЧСС, SpO2, частота пульса, НИАД, Респирация, 4 канала ИАД, 4 канала температуры, EtCO2 или МультиГаз, ICO, qCON

Краткая техническая характеристика каз

TFT түсті СК-дисплей Толқын пішінін көрсету әдісі: айналдыру Дисплей өлшемі: VM15 (15 дюйм) Мүмкіндігі: XGA (1024x768) Мәндердің өзгеру жылдамдығы: 6.25, 12.5, 25, 50 мм / сек Толқын пішінін көрсету уақыты: 2.5 сек Толқын пішінін бекіту (мұздату) функциясы Толқын пішінін көрсету: 3 арналы ЭКГ, SpO2, 4 арна IAD, тыныс алу немесе EtCO2 немесе МультиГаз, qCON Толқын пішінін көрсету: максимум 12 қисық дисплей Өлшеу мәні: ЖЖЖ, SpO2, жүрек соғу жиілігі, НИАД, Респирация, 4 канал ИАД, 4 канал температурасы, EtCO2 немесе МультиГаз, ICO, qCON

Комментарий к сроку хранения

Хранение должно осуществляться при температуре не ниже минус 10˚С и не выше плюс 50˚С и относительной влажностью воздуха 20-95%.

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.