РК МИ (ИМН)-0№025122

РК МИ (ИМН)-0№025122

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025122
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
«Дезострим плюс» раствор
Торговое название каз
«Дезострим плюс» ерітіндісі
Назначение
Для дезинфекции и предстерилизационной обработки (окончательной обработки) изделий медицинского назначения перед стерилизацией и дезинфекцией высокого уровня; для дезинфекции высокого уровня изделий медицинского назначения.
Область применения
хирургия, терапия, стоматология, педиатрия, акушерство и гинекология, фтизиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная или опалесцирующая жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета. Состав: Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС) - 10,8 – 13,2 % (в т.ч. дидецилдиметиламмония хлорид – 6 %, алкилдиметилбензиламмония хлорид – 5,9 %, 1,1′-(бифенил-4,4′-диилметилен)бис[4-(октиламино)пиридиний] дихлорид – 0,1 %); N,N-бис(3-аминопропил)додециламин – 9,0 – 11,0 %, полигексаметиленгуанидина гидрохлорид – 2,7 – 3,3 %, а также функциональные добавки. Средство обладает бактерицидным, вирулицидным, фунгицидным действием. По параметрам острой токсичности DL50 при введении в желудок, относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 3 классу умеренно опасных веществ. При однократном воздействии средство оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и выраженное раздражающее действие на слизистые оболочки глаз. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) средство малотоксично, не оказывает сенсибилизирующего эффекта. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 3 года, рабочих растворов – 35 сутки при условии хранения в закрытой емкости при температуре 20±2.
Краткая техническая характеристика каз
Түссізден қою сарыға дейін мөлдір немесе мөлдір сұйықтық. Құрамы: Төрттік аммоний қосылыстары (ТАҚ) - 10,8 - 13,2% (соның ішінде дидецилдиметиламмоний хлориді - 6%, алкилдиметилбензиламмоний хлориді - 5,9%, 1,1 ? - (бифенил-4,4') билиметиламмоний (бифенил-4,4') билиметиламмоний4- ] дихлорид - 0,1%; N,N-бис(3-аминопропил)додециламин - 9,0 - 11,0%, полигексаметиленгуанидин гидрохлориді - 2,7 - 3,3%, сонымен қатар функционалдық қоспалар Құрал бактерицидтік, вирусцидтік, фунгицидтік әсерге ие. Жедел уыттылық параметрлері бойынша DL50 асқазанға енгізген кезде орташа қауіпті заттардың 3-сыныбына жатады, теріге қолданғанда - орташа қауіпті заттардың 3-сыныбына жатады. Бір реттік әсер ету кезінде құрал теріге орташа жергілікті тітіркендіргіш және көздің шырышты қабығына айқын тітіркендіргіш әсер етеді. Ұшқыштық дәрежесі (С20) бойынша бу түрінде ингаляция кезінде құрал аз уытты, сенсибилизаторлық әсер етпейді. Ашылмаған өндірушінің қаптамасындағы өнімнің жарамдылық мерзімі 3 жыл, жұмыс ерітінділері - 20 ± 2 температурада жабық контейнерде сақталса 35 күн.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от плюс 5 °С до плюс 35 °С в крытых складских помещениях в упаковке изготовителя.
код НМИРК Наименование Описание
822012 Средство дезинфицирующее для медицинских изделий Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.