РК-МТ-7№014754

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014754

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор EasyRA

Торговое название каз

EasyRA автоматты биохимиялық анализаторы

Назначение

для клинических лабораторий и служит для получения данных о разнообразных компонентах исследуемых материалов, включая белки, метаболиты, ферменты и электролиты.

Область применения

для клинических лабораторий и служит для получения данных о разнообразных компонентах исследуемых материалов, включая белки, метаболиты, ферменты и электролиты.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры 40" (ширина) x 15" (высота) x 26" (глубина) (102 см x 38 см x 66 см). 94 фунта (43 кг) без реагентов Клинический биохимический анализатор с истинно произвольным доступом (EasyRA) к тестированию. Анализаторы работает от сети переменного тока 100-240 В ±10%, 50-60 Гц, 4,0/2,0 А. Производительность: 150 тестов в час (более 300, включая ИСЭ); Пациентов в час, фотометрия: до 120 тестов/час; Результатов на пациента в час, фотометрия с ИСЭ: до 340 тестов/час; Стат. время: 8 минут (Na+, K+, Cl-, CO2, GLU, BUN, CREA Типы анализов: 1.По конечной точке 2. Ферментативный 3. По скорости 4. Бихроматический 5.Потенциометрический Пробы: 24 позиции для проб на одном барабане с пробами для пациентов, калибратора или проб контроля качества. Опциональный второй барабан для проб однозначно определяемых анализатором. Автоматическое разбавление - 1:1 и 1:2. Статистические пробы - до 5 позиций, определяемых пользователем Тип пробы Сыворотка и моча (как заявлено в областях применения) Реагенты: 24 позиции для реагентов Температура охлаждаемых реагентов на 12-15° ниже окружающей температуры (при наличии опциональной системы охлаждения). Возможность использования реагентов других фирм-производителей при использовании программируемых клиньев реагентов (открытая система) Идентификация реагентов - RFID (радиочастотная идентификация) - автоматическое отслеживание и ввод информации о реагентах Цена единицы наименьшего разряда дисплея:0,01 мг/м3 Пределы допускаемой дополнительной погрешности от изменения температуры окружающей среды на каждые 10 °С в пределах рабочих условий, в долях от пределов допускаемой основной погрешности:0,5. Время установления показаний, не более 30. Время прогрева газоанализаторов, мин не более 10. Условия эксплуатации: "диапазон температуры окружающей среды, °С: от 10 до 35; "относительная влажность воздуха при температуре 25 °С, %:от 65 до 80; "диапазон атмосферного давления, кПа от 84,0 до 106,7. Анализаторы относятся к восстанавливаемым и ремонтируемым изделиям. Средний срок службы анализаторов: 5 лет. анализаторы не являются источником индустриальных помех, опасных излучений и выделений вредных веществ.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері 40" (ені) x 15" (биіктігі) x 26 " (тереңдігі) (102 см x 38 см x 66 см). Реагентсіз 94 фунт (43 кг) Тестілеуге шынайы еркін рұқсаты бар клиникалық биохимиялық анализатор (EasyRA). Анализаторлар айнымалы ток желісінен 100-240 В ±10%, 50-60 Гц, 4,0/2,0 А жұмыс істейді. Өнімділігі: сағатына 150 тест (ИСЭ қоса алғанда, 300-ден астам); пациенттерге сағатына фотометрия: сағатына 120 тестке дейін; пациентке сағатына нәтижелер, ИСЭ бар фотометрия: сағатына 340 тестке дейін; Стат. уақыты: 8 минут (Na+, K+, Cl -, CO2, GLU, BUN, CREA Талдау түрлері: 1.Соңғы нүкте бойынша 2. Ферментативті 3. Жылдамдығы бойынша 4. Бихроматикалық 5.Потенциометриялық Сынамалар: Пациенттерге, калибраторға немесе сапаны бақылау сынамаларына арналған сынамалары бар бір барабандағы сынамаларға арналған 24 позиция. Анализатормен анықталған сынамаларға арналған қосымша екінші барабан. Автоматты сұйылту - 1:1 және 1:2. Статистикалық сынамалар - пайдаланушы анықтайтын 5 позицияға дейін Үлгі түрі Сарысу және несеп (қолдану саласында мәлімделгендей) Реагенттер: Реагенттерге арналған 24 позиция Салқындатылған реагенттердің температурасы қоршаған температурадан 12-15° төмен (қосымша салқындату жүйесі болған кезде). Бағдарламаланатын реагенттер сыналарын пайдалану кезінде басқа өндіруші фирмалардың реагенттерін пайдалану мүмкіндігі (ашық жүйе) Реагенттерді сәйкестендіру - RFID (радиожиілікті Сәйкестендіру) - реагенттер туралы ақпаратты автоматты түрде қадағалау және енгізу Дисплейдің ең аз разряд бірлігінің бағасы: 0,01 мг / м3 Қоршаған орта температурасының әр 10 °с өзгеруінен рұқсат етілген қосымша қателіктің шектері жұмыс жағдайлары шегінде, рұқсат етілген негізгі қателіктің шектерінен үлестерде:0,5. Көрсеткіштерді белгілеу уақыты, 30-дан аспайды. Газ талдағыштарды қыздыру уақыты, мин 10-нан аспайды. Пайдалану шарттары: "қоршаған орта температурасының диапазоны, °C: 10-нан 35-ке дейін; "ауаның салыстырмалы ылғалдылығы температурасы 25 °С, %:65-тен 80-ге дейін; "атмосфералық қысым диапазоны, кПа 84,0-ден 106,7-ге дейін. Анализаторлар қалпына келтірілетін және жөнделетін өнімдерге жатады. Анализаторлардың орташа қызмет ету мерзімі: 5 жыл. анализаторлар өндірістік кедергілердің, қауіпті сәулеленудің және зиянды заттардың шығарылуының көзі емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения