РК МИ (ИМН)-0№027249

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027249

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Стерильный кровоостанавливающий жгут HemaClear®

Торговое название каз

HemaClear® стерильді қан тоқтатқыш бұрау

Назначение

Медицинское изделие предназначено для удаления крови из конечности, перекрытия артериального кровотока в конечности и наложения стерильной трикотажной подкладки на конечность

Область применения

Хирургия, травматология, интенсивная терапия, неотложная медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие является стерильным и выпускается в следующих вариантах исполнения: HemaClear® Модель F™ для процедур на руках и запястьях HemaClear® Модель А™ для процедур на стопах и лодыжках, и следующих размеров: Small Medium Large X-Large. Измерительная лента и защитная пластина входит в комплект

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым стерильді және келесі орындалу нұсқаларында шығарылады: HemaClear® F™ моделі қол және білезік процедураларына арналған HemaClear® А™ моделі табан мен тобық процедураларына арналған, және келесі өлшемдерде: Small Medium Large X-Large. Өлшеу лентасы мен қорғаныш пластинасы жиынтыққа кіреді.

Комментарий к сроку хранения

Медицинское изделие требует осторожного обращения. Температура хранения в диапазоне 7º-28ºC при влажности не более 60%.

код НМИРК	Наименование	Описание
716017	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования	Лента или трубка, предназначенные для оборачивания вокруг конечности пациента (руки или ноги) с целью ручого пережатия и уменьшения циркуляции крови на участке конечности дистально относительно места наложения изделия. Используется, как правило, экстренными медицинскими службами для предотвращения кровопотери или при взятии проб крови. Как правило, не содержит латекс и может иметь различные конструкции (например, с замком Велкро или пряжкой-защёлкой, или это может быть синтетическая резиновая лента). Это изделие для одноразового использования.