РК-ИМН-5№016810

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016810

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016810

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многоразовые хирургические инструменты для системы эндопротезирования коленного сустава

Торговое название каз

Тізе буынын эндопротездеу жүйесіне арналған көп реттік хирургиялық құралдар

Назначение

Предназначены для проведения хирургических процедур коленного сустава.

Область применения

Травматология, ортопедия, ЛПУ (хирургия)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы, используемые в медицинском устройстве, следующие: SS 17?4 PH, SS?455 PH, 18?8SS, 302 SS, Алюминий 2024?T6, Pomalux, Prophylux HS, Radel R5500, Сплав Кобальт 28 Хром 6 Молибден.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық құрылғыда пайдаланылатын материалдар, келесілер: SS 17-4 PH, SS-455 PH, 18-8SS, 302 SS, Алюминий 2024-T6, Pomalux, Prophylux HS, Radel R5500, Кобальт 28 Хром 6 Молибден қорытпасы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
805204	Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования	Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.