РК-ИМН-5№018009

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018009

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент пищеводный Niti-S различных модификаций

Торговое название каз

Түрлі модификациялардағы Niti-S өңеш стенті

Назначение

Предназначен для восстановления проходимости пищевода при злокачественной стриктуре. Полностью покрытый стент Niti-S предназначен для использования при доброкачественной или злокачественной стриктуре пищевода и пищеводно-трахеальном свище.

Область применения

Гастроэнтерология и хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пищеводные стенты Niti-S состоят из имплантируемого металлического стента и системы интродьюсера. Стенты изготовлены из никель-титановой проволоки. Стенты представляют собой гибкие, трубчатые протезы, включающие рентгеноконтрастные метки на каждом конце и в центре. Стенты пищеводные Niti-S без покрытия доступны следующих диаметров от 10 до 28 мм, длиной 5-16 cм. Данные стенты устанавливаются при помощи дистального или проксимального интродьюсера. Интродьюсеры бывают следующих диаметров 4.0; 4.7; 6.0 мм, рабочая длина - 70 см. Стенты пищеводные Niti-S c покрытием имеют диаметры от 10-28 мм, длиной 6-20 cм. Стенты пищеводные Niti-S с покрытием выпускаются следующих типов: Full Covered материал покрытия – силикон; Cervical, Both Bare, Conio, Double, Anti Reflux, Double Anti Reflux, Beta II. Данные стенты устанавливаются при помощи дистального, проксимального или TTS интродьюсера. Интродьюсеры бывают следующих диаметров 3.5; 4.0; 4.7; 5.3; 5.8; 6.0; 6.5; 6.7; 7.3 мм, рабочая длина – 70; 160; 180; 220 см.

Краткая техническая характеристика каз

Niti-S өңеш стенттері имплантацияланатын металл стенттен және интродьюсер жүйесінен тұрады. Стенттер никель-титан сымынан дайындалған. Стенттер әр ұшында және ортасында рентгенконтрастылы белгілерді қамтитын икемді, түтік тәрізді протездер болып табылады. Қапталмаған Niti-S өңеш стенттері мына диаметрде 10-нан 28 мм дейін, ұзындығы 5-16 cм қолжетімді, типі Head. Бұл стенттер дистальді немесе проксимальді интродьюсерлердің көмегімен орнатылады. Интродьюсерлер мына диаметрлерде болады 4.0; 4.7; 6.0 мм, жұмыс ұзындығы - 70 см. Қапталған Niti-S өңеш стенттерінің диаметрі 10-28 мм, ұзындығы 6-15 cм. Қапталған Niti-S өңеш стенттері мына типтерде шығарылады: Full Covered қаптау материалы - силикон; Cervical, Both Bare, Conio, Double, Anti Reflux, Double Anti Reflux, Beta II. Бұл стенттер дистальді, проксимальді интродьюсерлердің немесе TTS көмегімен орнатылады. Интродьюсерлер мынадай диаметрлерде болады 3.5; 4.0; 4.7; 5.3; 5.8; 6.0; 6.7; 7.3 мм, жұмыс ұзындығы - 70; 160; 180; 220 см.

Признаки

Комментарий к сроку хранения