РК-ИМН-5№018217
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018217
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018217
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности А-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче амилокластическим методом «альфа-Амилаза-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Амилокластикалық әдіспен қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі А-амилазаның белсенділігін анықтауға арналған (альфа-АМИЛАЗА - ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче амилокластическим методом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 1,7 мг/(схл).
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы – 1,7 мг/(схл) көп емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 361096 | Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |