РК-МТ-5№016951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016951
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Экранированный бактерицидный облучатель «Защита»
Торговое название каз
«Защита» экрандалған бактерицидті сәулелендіргіші
Назначение
Экранированный бактерицидный облучатель «Защита» предназначен для обеззараживания воздуха в помещениях медицинских учреждений (поликлиники, роддома, санатории и др.), спортивных, учебных, производственных и складских помещениях (цехах пищевой, фармацевтической промышленности, овощехранилищах и т.п.) ультрафиолетовым излучением длиной волны 253,7 нм.
Область применения
Облучатель может быть использован в помещениях медицинских учреждений (поликлиники, роддома, санатории и др.), спортивных, учебных, производственных и складских помещениях (цехах пищевой, фармацевтической промышленности, овощехранилищах и т.п.).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Облучатель «Защита» обеспечивает 2 автономных режима облучения:
- Прямое облучение помещения с обеспечением облученности не менее 0,9 Вт/м2 на расстоянии 1 м от источника.
- Экранированное облучение верхней зоны помещения с обеспечением облученности:
- В нижней части помещения: не более 0,001 Вт/м2 на высоте не более 1,7 м от пола в любой точке помещения;
-В верхней части помещения: не менее 0,9 Вт/м2 на высоте не менее 2,2 м от пола на расстоянии 1 м от источника в секторе прямых лучей.
- Габаритные размеры, мм (Длина х Ширина х Высота) 945х145х110.
- Масса, кг, не более 4,9
Краткая техническая характеристика каз
«Защита» сәулелендіргіші 2 автономды сәулелендіру режимін қамтамасыз етеді.
- бөлмені тікелей сәулелендіру, сәуле көзінен 1 м арақашықтықта 0,9 Вт/м2 кем емес сәулемен қамтамасыз ету.
- бөлменің жоғарғы аумағын экрандалған сәулелендіруді қамтамасыз ету:
- бөлменің төменгі бөлігінде: бөлменің кез келген нүктесінен еденнен бастап 1,7 м жоғары емес биіктікте 0,001 Вт/м2 көп емес;
- бөлменің жоғары бөлігінде: бөлменің еденінен бастап 1м аралығынан сәуле көзінен 2,2 м жоғары емес биіктікте 0,9 Вт/м2 көп емес;
- Габариттік өлшемдері, мм (Ұзындығы х Ені х Биіктігі) 945х145х110.
- Салмағы, кг, 4,9 көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |