РК МИ (МТ)-0№027248

РК МИ (МТ)-0№027248

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2023
Дата истечения
22.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027248
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор для новорожденных Isida n3
Торговое название каз
Isida n3 жаңа туған нәрестелерге арналған инкубаторы
Назначение
Инкубатор для новорожденных применяется для создания оптимальных условий для выхаживания новорожденных недоношенных детей, посредством содержания их в инкубаторе с микропроцессорным контролем температуры тела (кожи) ребенка, температуры воздуха и влажности под колпаком
Область применения
Неонатология, педиатрия, акушерство
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания AC 220 В, 50/60 Гц Потребляемая мощность: Максимальная: 800 В·А (±10 %) Нагреватель: 450 В·А (±10 %) Контроллер: 80 В·А (±10 %) Увлажнитель: 200 В·А (±10 %) Габариты (Д х В х Г): 970 х 1645(1520-1790) х 500 мм Вес: 130 кг Тип управления: Микропроцессор Сигнализация: Звуковая и визуальная Режим управления: Режим воздуха / Режим кожи (Air / Skin mode) Время нагрева: 40 мин Ёмкость резервуара для воды: 1000 мл Расход воды: 1 л / 24 часа Влажность: диапазон отображения: 30 ~ 99%, Диапазон управления: 30 ~ 99% Уровень шума в верхнем корпусе: ?47 дБА Система крышки: двойные стенки Шум сигнализации: 60 - 70 дБА Воздушный фильтр: 0,5 мкм Сигналы тревоги (СИД): сбой питания, системный сбой, сбой датчиков, перегрев, сбой подачи воздуха, сигнал по температуре воздуха, сигнал по температуре воздуха кожи, недостаток воды Встроенные отсек для установки и извлечения рентгеновских кассет, размеры 372 (Ш) х 36 (В) х 375 (Г) мм. Вес 0,5 кг. Полка для монитора может использоваться для установки монитора пациента. Конструкция имеет открываемую заднюю дверцу колпака. Модуль пульсоксиметрии Spo2. Диапазон отображения SpO2 1 ~ 100% Точность (в покое и в активности) 1. Насыщенность (% SPO2) 1.1. В состоянии покоя - 70 ~ 100%, ± 2% точность - 0 ~ 69%, погрешность не определена 1.2. В действии - 70 ~ 100%, ± 3% точность - 0 ~ 69%, погрешность не определена 2. Частота пульса (уд / мин) 2.1. В состоянии покоя - 25 ~ 240, ± 3 точность 2.2. В действии - 25 ~ 240, ± 5 точность Индикаторы тревоги (диапазон, шаг) 1. Насыщенность - Верхний предел: 50 ~ 99% - Нижний предел: 45 ~ 95% 2. Частота пульса - Верхний предел: 80 ~ 240 ударов в минуту - Нижний предел: 35 ~ 180 ударов в минуту Диапазон отображения пульса 30 ~ 240 ударов в минуту Настройка чувствительности Разрешение для насыщенности составляет 1%, а разрешение для частоты пульса - 1. Температура воздуха . Диапазон отображения: 5 ~ 50°С, Диапазон управления: 20 ~ 37°С (Предохранитель: 37.1 ~ 39°С)
Краткая техническая характеристика каз
220В айнымалы ток көзі, 50/60 Гц Қуат тұтыну: Максимум: 800 В * А (±10 %) Жылытқыш: 450 В * А (±10 %) Контроллер: 80в * А (±10 %) Ылғалдандырғыш: 200 В·А (±10 %) Өлшемдері (Д Х В Х Г): 970 х 1645 (1520-1790) х 500 мм Салмағы: 130 кг Басқару түрі: Микропроцессор Дабыл: дыбыстық және визуалды Басқару режимі: ауа режимі / тері режимі (Air / Skin mode) Қыздыру уақыты: 40 мин Су ыдысының сыйымдылығы: 1000 мл Су шығыны: 1 л / 24 сағат Ылғалдылық: дисплей диапазоны: 30 ~ 99%, басқару диапазоны: 30 ~ 99% Жоғарғы корпустағы шу деңгейі: ?47 дБА Қақпақ жүйесі: қос қабырғалар Дабыл шуы: 60-70 дБА Ауа сүзгісі: 0,5 мкм Дабыл сигналдары (LED): электр қуатының бұзылуы, жүйенің істен шығуы, датчиктердің істен шығуы, қызып кету, ауа ағынының істен шығуы, ауа температурасы сигналы, терінің ауа температурасы сигналы, судың жетіспеушілігі Рентген кассеталарын орнатуға және алуға арналған кіріктірілген бөлім, өлшемдері 372 (W) X 36 (B) x 375 (G) мм. салмағы 0,5 кг. Науқас мониторын орнату үшін монитор сөресін пайдалануға болады. Дизайнда қақпақтың ашылатын артқы есігі бар. Импульстік оксиметрия модулі Spo2. SpO2 1 ~ 100 дисплей диапазоны% Дәлдік (тыныштықта және белсенділікте) 1. Қанықтылық (%SPO2) 1.1. Тыныштық жағдайында - 70 ~ 100%, ± 2% дәлдік - 0 ~ 69%, қате анықталмаған 1.2. Іс-әрекетте - 70 ~ 100%, ± 3% дәлдік - 0 ~ 69%, қате анықталмаған 2. Жүрек соғу жиілігі (соққы / мин) 2.1. Тыныштық жағдайында - 25 ~ 240, ± 3 дәлдік 2.2. Іс-әрекетте - 25 ~ 240, ± 5 дәлдік Дабыл көрсеткіштері (диапазон, қадам) 1. Қанықтылық - Жоғарғы шегі: 50 ~ 99% - Төменгі шегі: 45 ~ 95% 2. Жүрек соғу жиілігі - Жоғарғы шегі: минутына 80 ~ 240 соққы - Төменгі шегі: минутына 35 ~ 180 соққы Жүрек соғу жиілігін көрсету диапазоны минутына 30 ~ 240 соққы Сезімталдық параметрі қанықтылықтың ажыратымдылығы 1%, ал жүрек соғу жиілігінің ажыратымдылығы 1% құрайды. Ауа температурасы . Дисплей диапазоны: 5 ~ 50°C, басқару диапазоны: 20 ~ 37°C (сақтандырғыш: 37.1 ~ 39°C)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -25℃ ~ 60℃ Влажность: 10% - 95% (Относительная влажность) Давление: 500 – 1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.