РК МИ (ИМН)-0№025137

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025137

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Раствор антикоагулянта ACD-A, в пластиковых контейнерах объемом 500 мл и 1000 мл

Торговое название каз

ACD-A антикоагулянт ерітіндісі, көлемі 500 мл және 1000 мл пластик контейнерлерде

Назначение

Антикоагулянтные растворы ACD-A (кислота-цитрат-декстроза, формула A) предназначены для использования с сепаратором клеток крови (при аферезе).

Область применения

Трансфузиология. Различные области трансфузионной медицины

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворы антикоагулянтов ACD-A — это стерильные, апирогенные растворы, хранящиеся в пластиковых контейнерах, стерилизованные паровым методом и предназначенные для однократного применения только у одного пациента. Раствор ACD-A (кислота-цитрат-декстроза, формула A) содержит следующие вещества: Дигидрат цитрата натрия 22,0 г, Моногидрат глюкозы 24,5 г, Моногидрат лимонной кислоты 8,0 г, Вода для инъекций до 1000 мл. pH 4,7–5,3

Краткая техническая характеристика каз

ACD-A антикоагулянттар ерітінділері — бұл пластик контейнерлерде сақталатын, булау әдісімен стерилизацияланған және тек бір пациентке бір рет қолдануға арналған стерильді, апирогенді ерітінділер. ACD-A ерітіндісінің (қышқыл-цитрат-декстроза, А формуласы) құрамында келесі заттар бар: Натрий цитраты дигидраты 22,0 г, Глюкоза моногидраты 24,5 г, Лимон қышқылы моногидраты 8,0 г, Инъекцияға арналған су 1000 мл-ге дейін. pH 4,7–5,3

Комментарий к сроку хранения

при температуре не более +25 °С, в месте без попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
339648	Раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт	Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы препятствовать ее свертыванию. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенной инфузии. Это изделие разового использования.