РК-МТ-5№020407
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020407
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020407
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский дентальный цифровой панорамный Smart Plus PHT-35LHS, с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями
Торговое название каз
Smart Plus PHT-35LHS дентальді цифрлық панорамалық рентген аппараты, компьютерлік томограф және цефалостат функциясымен, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для создания панорамных, цефалометрических или трехмерных цифровых рентгеновских изображений в нескольких областях сканирования (FOV)
Область применения
Стоматология, рентгенография.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания - Перем. ток 100-240 В ±10 %; частота - 50/60 Гц; номинальная мощность - 2.0 кВА. Генератор рентгеновского излучения: номинальная выходная мощность - 1.6 кВт (1сек); тип - инверторный тип; Рентгеновская трубка: размер фокусного пятна -0,5 мм, угол мишени - 5 градусов, поле облучения рентгеновским излучением -95 мм х 380 мм при SID 550 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі - айнымалы ток ток 100-240 В ± 10%; жиілігі - 50/60 Гц; номиналды қуат - 2,0 кВА. Рентгендік сәулелендіру генераторы: номиналды шығу қуаты - 1,6 кВт (1 сек); түрі - инвертор түрі; Рентген түтігі: фокустық өлшемі -0,5 мм, нысаналы бұрышы -5 градус, рентген сәулесі өрісі - 95 мм х 380 мм, SID 550 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 858768 | Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, цифровая | Цифровая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным обеспечением, программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |