РК МИ (МТ)-0№027247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027247

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027247

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат высокочастотный электрохирургический VirtueRF с принадлежностями

Торговое название каз

Жоғары жиілікті электрохирургиялық VirtueRF аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат предназначен для коагуляции тканей тела при помощи радиочастотного тока.

Область применения

Косметология, дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота: 100–230В переменного тока 50/60 Гц. Потребляема мощность: 200ВА. Предохранитель: AC 100В~250В, 6.3AL Тип защиты от электрического поражения: Класс I, Тип BF. Размер: (Ш) 473 мм x (Д) 612 мм x (В) 1130 мм. Масса: 33 кг. Длина волны радиочастотного выхода: 1) SmartRF: 1МГц ±0,1МГц / 2МГц±0,2МГц. 2) DeepRF: 0,5МГц ±0,05МГц, 1МГц±0,1МГц/2МГц±0,2МГц. 3) ExactRF: 1МГц±0,1МГц. Уровень радиочастоты: 0~10.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу және жиілік: 100-230В айнымалы ток 50/60Гц. Қуат тұтыну: 200ВА. Сақтандырғыш: АС 100В~250В, 6,3AL Электр тогының соғуынан қорғау түрі: I класс, BF түрі. Өлшемі: (Е) 473мм x (Ұ) 612мм x (H) 1130мм. Салмағы: 33 кг. Радиожиілікті шығыс толқын ұзындығы: 1) SmartRF: 1МГц ±0.1МГц / 2МГц±0.2МГц. 2) DeepRF: 0,5МГц±0,05МГц, 1МГц±0,1МГц/2МГц±0,2МГц. 3) ExactRF: 1МГц±0,1МГц. Радиожиілік деңгейі: 0~10.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 10℃~40℃. Влажность воздуха без конденсата: 30% ~ 85%. Атмосферное давление: 800 гПа ~ 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.