РК-МТ-5№022378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022378

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система компьютерная для установки параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO c принадлежностями

Торговое название каз

KARL STORZ OR1 NEO операциялық бөлмеде медициналық жабдықтың параметрлерін орнатуға, телекоммуникацияны жүзеге асыруға және ақпарат алмасуға арналған компьютерлік жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Центральный контроль всей операционной для управления эндоскопическими и окружающими устройствами для просмотра, демонстрации и документирования информации из видео и других источников внутри и вне операционной. Оптимизирующие технологический процесс и создающие современное и целесообразное рабочее место.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок SCB control с поддержкой речевого управления VOICE 1. Кабель модульного управления VGA. Напряжение электросети 100-120/230-240VAC AC. Частота электросети 50-60-0 Hz. Видео коммутатор 12G и 6G. Мониторы от 27 до 32 дюймов с поддержкой FullHD. Программное обеспечение зоновой лицензии до 32 зон. Коаксальные кабели 12 ГБит/с и 6 ГБит/с.

Краткая техническая характеристика каз

VOICE 1 сөйлеуді басқару жүйесімен SCB control блогы. VGA модульдік басқару кабелі. Электр желісі кернеуі 100-120 / 230-240VAC AC. Желі жиілігі 50-60-0 Гц. 12G және 6G бейне қосқышы. FullHD қолдайтын 27-ден 32 дюймге дейінгі мониторлар. 32 аймаққа дейінгі аймақтық лицензиялық бағдарламалық жасақтама. Коаксиалды кабельдер 12 Гбит / с және 6 Гбит / с.

Комментарий к сроку хранения

-20°С до 80 °С. Хранить в сухом и защищенным от прямого солнечного света

код НМИРК	Наименование	Описание
950295	Система телемедицинская для диагностической визуализации	Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений.