РК-ИМН-5№017994

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017994

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент желчный Niti-S различных модификаций

Торговое название каз

Түрлі модификациялардағы Niti-S өтке арналған стенті

Назначение

Предназначен для восстановления проходимости желчного протока при доброкачественной или злокачественной стриктурах.

Область применения

Гастроэнтерология и хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Желчные стенты Niti-S & ComVi состоят из имплантируемого металлического стента и системы интродьюсера. Стенты изготовлены из никель-титановой проволоки. Стенты представляют собой гибкие, трубчатые протезы, включающие рентгеноконтрастные метки на каждом конце и в центре. Стенты желчные Niti-S без покрытия выпускаются следующих типов: S, D, T, Y, Large Cell D, M, диаметром от 6 до 10 мм, длиной от 4 до 12 cм. Стенты желчные Niti-S c покрытием выпускаются следующих типов: тип S полностью покрытый и без покрытия на концах, материал покрытия - силикон; тип Flare полностью покрытый, наполовину покрытый, материал покрытия - силикон либо силикон + PTFE (политетрафторэтилен); тип Giobor наполовину покрытый; тип Kaffes; тип Bumpy, диаметром от 6 до 10 мм, длиной от 4 до 12 cм. Стенты желчные ComVi выпускаются следующих типов: Full Covered (полностью покрытый), Both Bare (не покрытый с двухсторон), материал покрытия - PTFE (политетрафторэтилен), диаметром от 6 до 10 мм, длиной от 4 до 12 cм. Данные стенты могут устанавливаться при помощи чрескожного, эндоскопического и короткопроволочного методов. Интродьюсеры бывают следующих диаметров 2.3; 2,7; 2,8; 3,0; 3,5; мм, рабочая длина чрескожного интродьюсера - 50 см, эндоскопического - 180 см.

Краткая техническая характеристика каз

Niti-S & ComVi өтке арналған стенттері имплантацияланатын металл стенттен және интродьюсер жүйесінен тұрады. Стенттер никель-титан сымынан дайындалған. Стенттер әр ұшында және ортасында рентгенконтрастылы белгілерді қамтитын икемді, түтік тәрізді протездер болып табылады. Қапталмаған Niti-S өтке арналған стенттері мына типтерде шығарылады: S, D, T, Y, Large Cell D, M, диаметрі 6-дан 10 мм дейін, ұзындығы 4-тен 12 cм дейін. Қапталған Niti-S өтке арналған стенттері мына типтерде шығарылады: типі S толық қапталған және ұшы қапталмаған, қаптау материалы - силикон; типі Flare толық қапталған, жартылай қапталған, қаптау материалы - силикон немесе силикон + PTFE (политетрафторэтилен); типі Giobor жартылай қапталған; типі Kaffes; типі Bumpy, диаметрі 6-дан 16 мм дейін, ұзындығы 2-ден 12 cм дейін. ComVi өтке арналған стенттері мына типтерде шығарылады: Full Covered (толық қапталған), Both Bare (екі жағынан қапталмаған), қаптау материалы - PTFE (политетрафторэтилен), диаметрі 6-дан 10 мм дейін, ұзындығы 4-тен 12 cм дейін. Бұл стенттер тері арқылы өтетін, эндоскопиялық және қысқа сымды әдістердің көмегімен орнатылуы мүмкін. Интродьюсерлер мына диаметрлерде болады 2.3; 2.6; 2,7; 2,8; 2.9; 3,0; 3,5; мм, тері арқылы өтетін интродьюсердің жұмыс ұзындығы - 50 см, эндоскопиялық - 180 см.

Признаки

Комментарий к сроку хранения