РК МИ (ИМН)-0№025155

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025155

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инфузионный набор DIDA для одноразового использования с иглой

Торговое название каз

DIDA бір рет қолдануға арналған инфузиялық жинағы инесімен

Назначение

Вливание инфузионных растворов.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инфузионный набор представляет собой одноразовую стерильную иглу с крылышками, прикрепленную к гибкой трубке с разъемом. Его можно использовать с различными системами для вливания внутривенных жидкостей с помощью системы luer. Он включает в себя пластиковый протектор для шипа, шипа, воздухозаборника, мягкой трубки, капельной камеры, фильтра и регулятора расхода

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялық жинақ айырмасы бар иілгіш түтікке бекітілген бір рет қолданылатын стерильді қанатты ине болып табылады. Оны luer жүйесін қолдана отырып, вена ішіне сұйықтық құю үшін әртүрлі жүйелермен қолдануға болады. Оның құрамына бүртікке арналған пластикалық протектор, бүртік, ауақабылдағыш, жұмсақ түтік, тамызғыш камера, сүзгі және шығысты реттегіш кіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -20°С до + 40°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.