РК МИ (ИМН)-0№025153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025153

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контуры дыхательные DIDA одноразовые, взрослые и детские

Торговое название каз

DIDA бір реттік, ересектер мен балаларға арналған тыныс алу контурлары

Назначение

Дыхательный контур обеспечивает конечный этап доставки газовой смеси, соединяя дыхательные пути больного с наркозно-дыхательным аппаратом

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный контур изготовлен из поливинилхлорида, полиэтилена низкой плотности. Изделия данного назначения являются стерильными, не содержат латекса и предназначены для одноразового применения.. Неонатальный контур диаметром 10 (мм) может иметь длину (м): 1.5; 1.6; 1.8; 2.0; 2.4. Детский контур диаметром 15 (мм) может иметь длину (м): 1.5; 1.6; 1.8; 2.0; 2.4. Взрослый контур диаметром 22 и 30 (мм) может иметь длину (м): 1.5; 1.6; 1.8; 2.0; 2.4.

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу контуры поливинилхлоридтен, тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған. Осы мақсаттағы бұйымдар стерильді, құрамында латекс жоқ және бір рет қолдануға арналған.. Диаметрі 10 (мм) неонатальды контурдың ұзындығы болуы мүмкін (м): 1.5; 1.6; 1.8; 2.0; 2.4. Диаметрі 15 (мм) балалар контурының ұзындығы болуы мүмкін (м): 1.5; 1.6; 1.8; 2.0; 2.4. Диаметрі 22 және 30 (мм) ересек контурдың ұзындығы болуы мүмкін (м): 1.5; 1.6; 1.8; 2.0; 2.4.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -20°С до + 40°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
986802	Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.