РК МИ (ИМН)-0№025149

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025149

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Марля медицинская «Dolce-Pharm» нестерильная, в кусках, размеры: 1м х 90см; 2м х 90см; 3м х 90см; 5м х 90см; 10м х 90см; 25м х 90см

Торговое название каз

«Dolce-Pharm» стерильді емес медициналық дәке, бөліктерде, өлшемдері: 1м х 90см; 2м х 90см; 3м х 90см; 5м х 90см; 10м х 90см; 25м х 90см

Назначение

• Наложение повязок после хирургических вмешательств с целью осушения ран и защиты их от вторичной инфекции. • Использовать для перевязки ран и ожогов. • Тампонады ран при кровотечениях.

Область применения

• в хирургии; • в терапии; • в травматологии; • в косметологии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Марля медицинская «Dolce-Pharm» нестерильная, в кусках, размеры: 1м х 90см; 2м х 90см; 3м х 90см; 5м х 90см; 10м х 90см; 25м х 90см. Марля изготовлена из натурального 100% хлопковолокна. Поверхностная плотность - от 28 г/м2 до 36 г/м2. Смачиваемость – не более 10 секунд. Капиллярность – не менее 10 см/ч. Нестерильные отрезы сложены и запакованы в индивидуальную упаковку (пакет), на которой имеется этикетка.

Краткая техническая характеристика каз

«Dolce-Pharm» стерильді емес медициналық дәке, бөліктерде, өлшемдері: 1м х 90см; 2м х 90см; 3м х 90см; 5м х 90см; 10м х 90см; 25м х 90см. Дәке табиғи 100% мақта талшығынан жасалған. Беттік тығыздығы – 28 г/м2 -ден 36 г/м2 - ге дейін. Дымқылданғыштығы – 10 секундтан аспайды. Капиллярлығы – кем дегенде 10 см/сағ.Стерильді емес кесінді дәке бүктелген және заттаңбасы бар жеке қаптамаға (пакетке) салынған.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей при температуре от 0⁰С до +35⁰С и влажности не выше 70 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.