РК МИ (ИМН)-0№025148

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025148

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кейдж межпозвонкового диска «Эндокарбон»

Торговое название каз

«Эндокарбон» омыртқааралық дискінің кейджі

Назначение

предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий шейного, грудного, поясничного отделов позвоночника

Область применения

нейрохирургия и травматология-ортопедия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кейдж изготавливается различных моделей и размеров, чтобы как можно лучше соответствовать анатомической форме межпозвонкового диска пациента. Рифление на внешней поверхности имплантата изготовлено для обеспечения стабильности, путём фиксации кейджа с телами позвонков. Межпозвоночные кейджи являются автономными имплантатами, не требующими дополнительных систем стабилизации Кейдж изготавливается из биосовместимых и износостойких материалов, таких как: - или полиэфирэфиркетон (Реек); - или полиэфирэфиркетон с матриксом остеопластическим (Peek-Bio); Для обеспечения рентгеноконтрастности кейджи изготовленные из полиэфирэфиркетона (Реек) снабжены маркерами из титанового сплава. Для удержания матрикса остеопластаческого при его хранении и транспортировании используется нить полиэфирная

Краткая техническая характеристика каз

Пациенттің омыртқааралық дискілерінің анатомиялық пішініне неғұрлым жақсырақ сәйкес бол үшін кейдж әр түрлі модельдер мен өлшемдерде өндіріледі. Имплантаттың сыртқы беткейіндегі бұдырлық кейдждің омыртқа денесімен бекітілу жолымен тұрақтылықты қамтамассыз ету үшін жасалған. Омыртқааралық кейдж қосымша ешқандай тұрақтылық жүйесін қажет етпейтін автономды имплантаттар болып табылады. Кейдж биоүйлесімді және тозуға төзімді - немесе полиэфирэфиркетон (Реек); - немес остеопластикалық матриксі бар полиэфирэфиркетон (Peek-Bio) сияқты материалдардан өндіріледі Кейдждер рентгенконтрасттылықты қамтамассыз ету үшін болат қорытпасынан жасалған маркерлері бар полиэфирэфиркетоннан (Реек) жасалған. Остеопластикалық матриксті ұстап қалу үшін оның сақтауы және тасымалдануы кезінде полиэфирлі жіп қолданылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Кейджи, исполнений Х.Х.Х.Х.Х-Эндо.Х-Peek-Bio, в стерильной упаковке следует хранить в отапливаемых и вентилируемых складах, хранилищах с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах при температуре воздуха от плюс 5 до плюс 40°С и влажное™ воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С.