РК МИ (МТ)-0№025147

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025147

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025147

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система криоабляции CRYOCARE TOUCH™

Торговое название каз

CRYOCARE TOUCH™ криоабляция жүйесі

Назначение

Предназначена для замораживания/абляции тканей путем воздействия крайне низких температур на ткани различных органов, в том числе ткани предстательной железы и почек, метастазы в печень, опухоли, поражения кожи и папилломы.

Область применения

Хирургия, урология, гинекология, онкология, неврология, дерматология, проктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 43 см х 53 см х 102 см (ШхГхВ). Вес: 113 кг. Дисплей: Сенсорный ЖКИ-экран с диагональю 15 дюймов и разрешением 1024 x 768, мультисенсорная технология. Разъемы зондов: 8 портов для устройств TempProbe, 8 портов для криозондов.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 43 см х 53 см х 102 см (ЕхТхБ). Салмағы: 113 кг. Дисплей: 15 дюймдік диагоналі және 1024 x 768 ажыратымдылығы бар сенсорлық экран, мультисенсорлық технология. Зонд қосқыштары: құрылғыларға арналған 8 порт Temp Probe, криозондтарға арналған 8 порт.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур От -25° C до 60° C. Диапазон значений влажности От 15% до 91%. Диапазон атмосферного давления От 500 гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
340589	Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная	Комплект работающих от сети изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.