РК-МТ-5№019777
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019777
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019777
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский, дентальный, панорамный, томографический, цифровой PaX-i3D Smart PHT – 30 LFO
Торговое название каз
Дентальді, панорамалық, томографиялық, цифрлық PaX-i3D Smart PHT – 30 LFO рентген аппараты
Назначение
Предназначен для получения панорамных, цефалометрических или томографических изображений анатомии полости рта в режиме реального времени, путем компьютерной реконструкции данных рентгеновского изображения из той же осевой плоскости, взятой под разными углами.
Область применения
Стоматология, рентгенография.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания - Перем. ток 100-240 В ±10 %; частота - 50/60 Гц; номинальная мощность - 2.2 кВА ±10 %
Генератор рентгеновского излучения: номинальная выходная мощность - 1.6 кВт (1сек); тип - инверторный тип;
Генератор Высокого Напряжения: нормальный / импульсный - 60 ~ 99 кВА (Макс. 99кВА 10мА)/ 4 ~ 16 мА (Макс 75кВА 16мА); фокусное пятно (мм) - 0.5 мм x 0.5 мм (МЭК60336).
Рентгеновская трубка: внутренняя фильтрация (мм Al) - не менее 0,8 мм Al эквив. при 50 кВА; угол мишени - 5 °; поле излучения - 95 x 380 мм при РИПУ 550 мм; тепловая мощность анода - 35 кДж; рабочий цикл - 1:60 или больше (время экспозиции: временной интервал)
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі- ауысп.. ток 100-240 В ±10%; жиілігі-50/60 Гц; номиналды қуаты-2.2 кВА ±10 %
Рентген сәулесінің генераторы: номиналды шығу қуаты - 1.6 кВт (1 сек); түрі-инверторлық түрі;
Жоғары кернеу генераторы: қалыпты / импульсті-60 ~ 99 кВА (Макс. 99 кВА 10 мА)/ 4 ~ 16 мА (Макс 75 кВА 16 м а); фокустық дақ (мм) - 0.5 м x 0.5 мм (МЭК 60336).
Рентген түтігі: ішкі сүзу (мм Al) - кемінде 0,8 мм Al эквив. 50 кВА кезінде; нысананың бұрышы-5 °; сәуле шығару өрісі - 95 x 380 мм РИПУ 550 мм кезінде; анодтың жылу қуаты - 35 кДж; жұмыс циклі - 1:60 немесе одан көп (экспозиция уақыты: уақыт аралығы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 10–35С, относительная влажность 30–75 %, Атмосферное давление 860–1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 858768 | Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, цифровая | Цифровая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным обеспечением, программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |