РК МИ (МТ)-0№025163

РК МИ (МТ)-0№025163

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025163
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностический комплекс «Гастроскан» для функциональной диагностики ЖКТ в вариантах исполнения ТУ 26.60.12-014-13306657-2021
Торговое название каз
АІЖ функционалды диагностикасына арналған «Гастроскан» диагностикалық кешені, орындау нұсқаларында ТШ 26.60.12-014-13306657-2021
Назначение
для измерения давления, в различных полостях организма человека, регистрации изменений импеданса среды и величины рН при исследовании желудочно-кишечного тракта и ЭГГ
Область применения
Гастроэнтерология, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряет давление в пределах от 0 до 225мм.рт.ст., одновременно в 8 точках ЖКТ Диапазон регулируемого давления 0-250мм.рт.ст. Допускаемая абсолютная погрешность 3,5мм.рт.ст. Измеряет кислотность в пределах от 1,1 до 9,2 рН, одновременно до 5 точек ЖКТ Измеряет кислотность в пределах от 1,1 до 9,2 РН одновременно в 3 точках ЖКТ. Проводит измерение кислотности в точке касания стенки того или иного отдела ЖКТ измерительным электродом эндоскопического рН-зонда, вводимого через инструментальный канал эндоскопа. Измеряет кислотность в пределах от 1,1 до 9,2 рН в трёх точках ЖКТ и регистрирует элек- трогастроэнтерограмму пяти отделов ЖКТ. Измеряет кислотность в пределах от 1,1 до 9,2 РН в 3 точках ЖКТ и регистрирует одновременно изменения импеданса (Z) среды (7каналов)
Краткая техническая характеристика каз
0-ден 225 мм.с,б дейінгі шектегі қысымды өлшейді., бір мезгілде 8 нүктеде АІЖ реттелетін қысым диапазоны 0-250мм.с,б.Рұқсат етілген абсолютті қате 3,5 мм.с.б.қышқылдықты 1,1-ден 9,2 рН-ға дейін өлшейді, сонымен бірге АІЖ-нің 5 нүктесіне дейін АІЖ-нің 3 нүктесінде бір уақытта 1,1-ден 9,2 РН-ға дейінгі қышқылдықты өлшейді. Эндоскоптың аспаптық арнасы арқылы енгізілетін эндоскопиялық рН-зондтың өлшеу электродымен АІЖ сол немесе басқа бөлімінің қабырғасына жанасу нүктесінде қышқылдықты өлшеуді жүргізеді. АІЖ үш нүктесінде 1,1-ден 9,2 рН шегінде қышқылдықты өлшейді және АІЖ бес бөлімінің электрогастроэнтерограммасын тіркейді. АІЖ 3 нүктесінде 1,1-ден 9,2 РН шегінде қышқылдықты өлшейді және ортаның (7 арна) импедансының (Z) өзгерістерін бір мезгілде тіркейді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5 °С до +40 °С и относительной влажностью до 80 %.
код НМИРК Наименование Описание
180722 Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта, неинвазивная Комплекс устройств, предназначенный для оценки перистальтической подвижности внутри желудочно-кишечного тракта (GI; ЖКТ) путем мониторинга, визуального отображения и оценки желудочно-кишечных звуков для оказания помощи в диагностике и оценке нарушений моторики ЖКТ (например, послеоперационная непроходимость, спайки/обструкция, склеродермия). Комплекс включает в себя монитор с электропитанием со встроенным программным обеспечением и неинвазивный сенсор(ы) для контакта с кожей. Эта система может упоминаться как электронный стетоскоп и обычно предназначается как альтернатива инвазивной манометрии.