РК МИ (ИМН)-0№025160

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025160

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный катетер для ЧТКА Firefighter™, длиной (мм): 6, 10, 15, 20; диаметром (мм): 1.0, 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0

Торговое название каз

ТТКА-ға арналған Firefighter™ баллонды катетері, ұзындығы (мм): 6, 10, 15, 20; диаметрі (мм): 1.0, 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0

Назначение

Система Firefighter показана к применению для баллонной дилатации стенозированных сегментов коронарных артерий с целью улучшения кровотока миокарда у пациентов с поражением коронарных артерий

Область применения

Интервенционная кардиология и рентгенхирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая длина: 145 см. Наличие 1 или 2 рентгенконтрастных маркеров. Кроссинг профайл 0,021”-0,027” (в зависимости от диаметра баллона). Двухлепестковая укладка баллонов с диаметром 1,0-1,25 мм, и трехлепестковая укладная для баллонов с диаметром 1,5-4,0 мм. Проксимальный диаметр шафта 2,1- 2,3F. Дистальный диаметр шафта 2,2-2,6F. Возможность применения Kissing Balloon Technique с использования гайд-катетера диаметром 5F. Покрытие баллона: гидрофильное. Материал баллона: Pebax. Номинальное давление 6 атм. Расчетное давление разрыва 16 атм. (O 1.0-3.0 мм) и 14 атм. (O 3.25-4.0 мм). Варианты диаметров баллона: 1.0, 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0 мм. Варианты длин баллона: 6, 10, 15, 20 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс ұзындығы: 145 см.1 немесе 2 радиопакалық маркерлердің болуы. Кроссинг профайл 0,021 «-0,027» (баллон диаметріне байланысты). Диаметрі 1,0-1,25 мм баллондардың екі жапырақты қабаттасуы, ал диаметрі 1,5-4,0 мм баллондар үшін үш жапырақты қабаттасуы. Проксимальді шафт диаметрі 2,1-2,3F. Дистальді шафт диаметрі 2,2-2,6F. 5F диаметрі бар катетерді қолдана отырып, Kissing Balloon Technique қолдану мүмкіндігі. Цилиндр материалы: Pebax. Номиналды қысым 6 атм. Алшақтықтың есептік қысымы 16 атм. (O 1.0-3.0 мм) және 14 атм. (O 3.25-4.0 мм). Баллон диаметрінің нұсқалары: 1.0, 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0 мм. Баллон ұзындығының нұсқалары: 6, 10, 15, 20 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+10 до +27 °С градус Цельсия