РК МИ (МТ)-0№025158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025158

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Цифровой термометр NAIZATHERM (модели KFT-01/KFT-03/KFT-04)

Торговое название каз

NAIZATHERM саңдық термометр (KFT-01/KFT-03/KFT-04 модельдері)

Назначение

Предназначены для периодических измерений и отслеживания температуры тела.

Область применения

скорая медицинская помощь, педиатрия, терапия, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения: 32,0 °C-42,9 °C (90,0 °F-109,9 °F) Отображение низкой температуры: <32,0 °C (90,0 °F) Отображение высокой температуры > 42,9 °C (109,9 °F) Минимальный шаг отображения: 0,1°C (0,1 °F); Точность измерений: 35,5 °C-42,0 °C + 0,1 °C (95,9 °F-107,6 °F ± 0,2 °F) другой диапазон: ± 0,2 °C (0,4 °F) Сигнал повышенной температуры (≥ 37,8 °C (100,0 °F)): 30 коротких звуковых сигналов за 10 секунд Сигнал нормальной температуры (<37,8 °C (100,0 °F)): 10 длинных звуковых сигналов за 10 секунд Автоматическое отключение 8 минут ± 2 минуты Батарейка LR41 или AG3 (1,5 В) Срок службы батареи: 1 год

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу диапазоны: 32,0°C-42,9°C (90,0°F-109,9°F); Төмен температураны көрсету: <32,0°C (90,0°F) Жоғары температураны көрсету > 42,9°C (109,9°F) Көрсетудің минималды қадамы: 0,1°C (0,1°F) Өлшеу дәлдігі: 35,5°C-42,0°C + 0,1°C (95,9°F-107,6°F ± 0,2°F) Басқа диапазон: ± 0,2°C (0, 4°F) Жоғары температураның сигналы (? 37,8 °C (100,0 °F)): 10 секунд ішінде 30 қысқа дыбыс сигналы Қалыпты температураның сигналы (<37,8°C (100,0°F)): 10 секунд ішінде 10 ұзақ дыбыс сигналы Автоматты сөну 8 минут ± 2 минут Батарейка LR41 немесе AG3 (1,5 В) Батарейканың қызмет атқару мерзімі: 1 жыл

Комментарий к сроку хранения

Температура -20 ºС (-4 ºF) ~ 55 ºС (131 ºF) Относительная влажность 10% ~ 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.