РК МИ (МТ)-0№025156

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025156

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025156

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский маммографический «МАММОСКАН»

Торговое название каз

«МАММОСКАН» маммографиялық рентген аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для рентгенографических исследований молочной железы с целью выявления онкологических заболеваний на ранних стадиях.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешающая способность, пар линий на 7 мм, максимальная область изображения 217-290 мм, значения установки анодного напряжения 22-35кВ, значения установки анодного тока 10-100 мА, точность установки анодного напряжения ±5, диапазон перемещения компрессионного устройства 169±4 мм, расстояние от фокусного пятна излучателя до поверхности стола пациента (деки) 618 мм, точность установки анодного тока ±20 %

Краткая техническая характеристика каз

Мүмкіндік қабілеті 7 мм-ге қос сызықтар, суреттің максималды аумағы 217-290 мм, анодты кернеу қондырғысының мәні 22-35 кВ, анодты ток қондырғысының мәні 10-100мА, анодты кернеу қондырғысының дәлдігі ±5, компрессиялық құралдың қозғалу диапазоны 169±4 мм, сәулелендіргіштің фокустық таңбасынан пациент үстелінің үстіне дейінгі ара-қашықтық (дека) 618 мм, анодты тоқ қондырғысыныі дәлдігі ±20 %

Комментарий к сроку хранения

Температура воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С, максимальная относительная влажность воздуха – 80 % при температуре плюс 25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
969937	Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).