РК-МТ-5№016967

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016967

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппараты искусственной вентиляции легких Prisma, варианты исполнения: prisma VENT40, prisma VENT50

Торговое название каз

Prisma VENT40, Prisma VENT50: жасанды желдету Prisma, нұсқаларын құрылғылары

Назначение

Аппарат для искусственной вентиляции легких у пациентов с собственным стимулированием дыхания. Могжет быть использован для пациентов с массой тела более 10 кг, страдающих вентиляционной дыхательной недостаточностью. Aппарат может использоваться в стационарном и мобильном режимах как дома, так и в больничных учреждениях.

Область применения

В отделениях пульмонологии, интенсивной терапии, реанимации и на дому. Для пациентов со следующими заболеваниями: Обструктивные нарушения вентиляции (например, ХОБЛ), рестриктивные нарушения вентиляции (например, сколиоз, деформации грудной клетки), неврологические, мышечные и нервно-мышечные нарушения (например, парезы диафрагмы), центральные нарушения регулирования дыхания, обструктивный синдром остановки дыхания во сне (СОАС), синдром гиповентиляции при ожирении

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат может быть использован как с неинвазивными, так и с инвазивными средствами доступа для искусственной вентиляции легких. Турбина всасывает окружающий воздух через фильтр и подает его с терапевтическим давлением через дыхательную трубок и средство доступа для искусственной вентиляции легких к пациенту. Управление турбиной осуществляется на основе полученных сигналов датчиков давления и потока в соответствии с фазами дыхания. Панель управления служит для индикации и настройки имеющихся параметров и сигналов. Аппарат может быть использован с дыхательной трубкой, оборудованной как системой без клапана, так и клапаном пациента (только prisma VENT50). Если используется дыхательная трубка, оборудованная системой без клапана, выдыхательная система непрерывно удаляет продувкой содержащий CO2 выдыхаемый воздух. Если используется дыхательная трубка с клапаном пациента (только prisma VENT50), выдох пациента регулируется через клапан пациента. Если аппарат оборудован встроенным аккумулятором, то в случае сбоя электропитания в сети он может продолжать непрерывную работу. Терапевтические данные сохраняются на SD-карте и могут быть проанализированы компьютерным программным обеспечением.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат механикалық желдету қол жеткізу емес инвазивті және инвазивті құралы ретінде пайдаланылуы мүмкін. турбиналық сүзгі арқылы қоршаған ауаны тартады және науқасқа желдету үшін тыныс түтіктер және қатынас құралдарын арқылы емдік қысым оны жеткізеді. турбиналық тыныс алу кезеңнен сәйкес қысым датчиктерінің және ағынының алынған сигналдарды негізінде бақыланады. басқару панелі қолданыстағы параметрлерін және сигналдарды көрсету және теңшеу үшін пайдаланылады. құрылғы клапаны және пациент клапаны (тек Prisma VENT50) жоқ жүйесі ретінде жабдықталған, тыныс алу түтігінің бірге пайдалануға болады. клапан жүйесі выдоха жүйесі жоқ жабдықталған тыныс алу түтікшесін, пайдаланған кезде үздіксіз үрлеу CO2 бар ауаны выдохнула жояды. Науқас клапаны (тек Prisma VENT50) бір тыныс түтік бірге пайдаланғанда, науқастың бекерлік науқас клапаны арқылы реттеледі. машина орнатылған батареямен жабдықталған болса, жағдайда, ол желісінде үздіксіз электр сәтсіздікке жұмыс жалғастыра алады. Therapy деректер SD-картасында сақталған және компьютерлік бағдарламалық қамтамасыз ету арқылы талдауға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения