РК-МТ-5№017002

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017002

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017002

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кольпоскоп оптический ALScope с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен кольпоскоп оптикалық ALScope

Назначение

Предназначен для обследования, при помощи увеличения изображения, тканей влагалища, шейки матки, наружных половых органов, нарушения цервикальной цитологии или подозрительных поражений нижнего женского полового тракта.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кольпоскоп оптический ALScope представляет собой современное бинокулярное устройство с эргономичной встроенной CCD видеокамерой, трехступенчатой настройкой увеличения 3,75х; 7,5х; 15х, отключаемым встроенным зелёным фильтром для получения улучшенного контраста. Номинальное напряжение: 180 – 264 В. Частота: 47 – 63 Гц. Переменный ток: 100VA. Масса: 41,50 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Кольпоскоп өзі үлкеюден эргономиялық кірістірілген CCD видеокамерамен, үш баспалдақты күйге келтірумен қазіргі бинокулярлық құрылым оптикалық ALScope ұсынып жатыр 3,75х; 7,5х;15х, бөліп тастахатын жақсартқан қарама-қарсылық алу үшін кірістірілген жасыл сүзгімен. Номиналды кернеу: 180–264. Жиілік: 47–63 Гц. Айнымалы тоқ: 100VA. Масса: 41, 50 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.