РК МИ (ИМН)-0№025171

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025171

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Dk-line», 7 мл VRL 110

Торговое название каз

Көздің шыны тәрізді денесін уақытша ауыстыруға арналған «Dk-line» органикалық офтальмологиялық материалы, 7 мл VRL 110

Назначение

Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Dk-line» используется во время хирургии заднего сегмента глаза при: - отслойке сетчатки - пролиферативной витреоретинопатии - пролиферативной диабетической ретинопатии - гигантских разрывах, глазных травмах - для удаления вывихнутых линз и инородных тел со стекловидного тела

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

100% фторированный перфторуглерод, содержащий изомеры перфтордекалина (95-100%), перфторгидриндана (0–2%) и перфторциклогексилбутана (0–4%) Материл не содержит консервантов, химически инертен и не расщепляется в глазу.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында перфтородекалин (95-100 %), перфторгидриндан (0-2 %) және перфторциклогексилбутан (0-4 %) изомерлері бар 100% фторланған перфторкөміртегі Материал құрамында консерванттар жоқ, химиялық инертті және көзде ыдырамайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
259124	Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационное	Неимплантируемое искусственное жидкое, полужиткое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.