РК МИ (МТ)-0№025182

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025182

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025182

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS

Торговое название каз

NexSys PCS автоматты донорлық плазмаферез аппараты

Назначение

Предназначен для высокоэффективного сбора плазмы от доноров.

Область применения

Гематология, трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота- 82 см, Ширина – 61 см, Глубина- 44 см, Масса – 25 кг Оборудование не предназначено для использования в присутствии горючих газов или паров. Запрещается подключать или отключать от источника электрической энергии в присутствии легковоспламеняющихся веществ.

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі - 82 см, Ені-61 см, Тереңдігі-44 см, Салмағы-25 кг Жабдық жанғыш газдар немесе булар болған кезде пайдалануға арналмаған. Тез тұтанатын заттардың қатысуымен электр энергиясы көзінен қосуға немесе ажыратуға тыйым салынады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -20 °C до 50 °C (от -4 °F до 122 °F) Относительная влажность от 8 до 80 %, без конденсации выше 0 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
300540	Система афереза	Комплект электрических изделий, предназначенных для экстракорпорального разделения и удаления компонентов цельной крови (например, плазмы, тромбоцитов, лейкоциотов) и патогенных микроорганизмов и возвращения оставшихся компонентов пациенту. Он обычно включает насосы для циркуляции крови. Системы основана на использовании таких методов как мембранная фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинации этих методов для отделения компонентов от крови. Система может применяться для проведения терапевтических процедур (например, для удаления иммунных комплексов или липопротеинов низкой плотности) или для сбора компонентов крови (например, для HLA-совместимых тромбоцитов или свежезамороженной плазмы).