РК МИ (ИМН)-0№025177

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025177

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Халат из нетканого материала, одноразовый, нестерильный

Торговое название каз

Бір реттік, стерильдi емес, тоқылмаған материалдан жасалған халат

Назначение

Используется как специальная одежда в медицинских учреждениях , эпидемиологических и ветеринарных службах, организациях экстренного реагирования.при проведении различных исследований.

Область применения

акушерство и гинекология, кардиология, хирургия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой халат хирургический с длинными рукавами, низ рукава, как на манжетах, так и на резинке; с завязкой на поясе; на горловине может быть с завязками или на застежке-липучке. Может быть частично ламинирован Материалы изготовления: нетканый материал СС (спанбонд-спанбонд); нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд); ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), СММС(спанбонд-мельтблаун-мельблаун- спанбонд),Спанлейс, ламинированный Спанбонд,, Вуденпалп,Софттесс, Медикейс и их эквивалентов, различной плотности( от 20г/м2 до 74 г/м2) с размерами S,L,M,,XL,XXL,XXXL длиной от:110 до 160 см. Швы изделия могут быть изготовлены на ультразвуковом оборудовании

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым ұзын жеңдері бар, жеңнің төменгі жағы манжетте, сондай-ақ резеңкеде; белінде баяламы бар; тамағында байламдары немесе ілмек-жабыстырғышы бар хирургиялық халат болып табылады. Ішінара ламинатталған болуы мүмкін. Дайындау материалдары: тоқылмаған мата СС (спанбонд-спанбонд); тоқылмаған мата СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд); ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР), СММС (спанбонд-мельтблаун-мельблаун-спанбонд), Спанлэйс, ламинатталған Спанбонд, Вуденпалп, Софттесс, Медикейс және олардың баламалары, әр түрлі тығыздықтағы ( 20 г/м2 дейін 90 г/м2) өлшемдері S, L, M, XL, XXL, XXXL ұзындығы: 110-ден 160 см-ге дейін. Бұйымның тігістері ультрадыбыстық жабдықта дайындалуы мүмкін

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях Избегать мест с экстремальной температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных луче

код НМИРК	Наименование	Описание
433025	Халат процедурный, одноразового использования	Универсальный предмет одежды, изготовленный из натуральных и синтетических материалов или их сочетаний, которые носят врачи, иногда поверх костюма хирурга, при обследовании пациентов. Может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Халат для обследования используется во время процедур осмотра пациентов с целью предохранения как пациента, так и врача, от переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела. Это одноразовая одежда.